用推進ガイドライン(卵巣癌)について 医薬薬審発0916第3号 令和8年9月16日 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（卵巣癌…
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2026年10月14日
ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 2 pdf
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性腫瘍剤抵抗性の再発卵巣癌」を効能又は効果として、 承認されたところです。 本剤は視力低下を伴う角膜障害を含む眼障害があらわれ、失明に至る可能 性がある…
2026年10月14日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（卵巣癌）について （PDF 339. pdf
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進ガイドライン （卵巣癌）について 経済財政運営と改革の基本方針2016（平成28年６月２日閣議決定）において、 革新的医薬品の使用の最適化推進を…
2026年10月14日
ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 753.4KB） pdf
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ャイニーズハムスター卵巣（CHO）由来の樹立細胞株を用 いて製造される。 製剤の性状3.2 販売名 クライジェファ皮下注300mgオートインジェクター …
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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、COVID-19、卵巣癌／ 腹膜転移、狭窄性腱鞘炎／喘息、大腸ポリープ、てんかん、偶発的製品曝露、腹痛、アラニ 6 ンアミノトランスフェラーゼ異…
2026年4月24日
「ヒトES細胞の使用に関する指針」及び「ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研 pdf
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未 受 精 卵 等 提 供 医 療 機 関 の 倫 理 審 査 委 員 会 ） 第 二 十 七 条 [ …
2026年4月23日
【別添2】第84回報告書 （PDF 1.6MB） pdf
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ア 牛乳 調理 卵 ポテトサラダ ロースハムに含まれる卵 ごま、えび、かに、りんご、ふりかけ 大根きんぴら ごま 甲殻類 煮物鉢（イカ） 誤って盛りつけ…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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性腫瘍剤感受性の再発卵巣癌における維持療法 ○BRCA遺伝子変異陽性の卵巣癌における初回化学療法後の維持療法 ○ 相同組換え修復欠損を有する卵巣癌におけるベ…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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慢性胆嚢炎/胆石症、卵 巣癌、髄膜腫、後腹膜血腫、椎間孔狭窄、感覚鈍麻、甲状腺乳頭癌/十二指腸潰瘍/遠隔転移を 伴う膵癌、憩室炎、胆石症、冠動脈疾患、特発性…
2026年8月19日
「ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律」の公布について(通知) （PDF 188.8KB） pdf
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む。）又は未受精卵（未受精の卵細胞及び卵母細胞をいい、これらに変化す る過程にある細胞を含む。）をいう。（第２条第２号関係） （３）「ゲノム編集技術等…
2026年8月19日
【別添】ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律(令和8年法律第70号)(官報) （PDF 14 pdf
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未 受 精 卵 （ 未 受 精 の 卵 細 胞 及 び 卵 母 細 胞 を い い 、 こ れ ら に 変…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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臓 癌、肝細胞癌、卵巣癌、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い 生存率との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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化学療法後に増悪した卵巣癌 〇再発又は難治性の悪性リンパ腫 《使用上の注意（下線部追加改訂部分）》 重度の皮膚障害 中毒性表皮壊死融解症（Toxic E…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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ャイニーズハムスター卵巣 (CHO) 細胞 (~99.5 μg/mL) における姉妹染色分体交 換試験では、代謝活性化の有無にかかわらず陰性（毒性により用量範…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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臓癌、 肝細胞癌、卵巣癌、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率 との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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臓癌、肝 細胞癌、卵巣癌、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率と の相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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臓癌、 肝細胞癌、卵巣癌、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率 との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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臓癌、肝 細胞癌、卵巣癌、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率と の相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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臓癌、 肝細胞癌、卵巣癌、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率 との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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臓癌、 肝細胞癌、卵巣癌、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率 との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L…
