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2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 html

。 ※軽微な変更の範囲とは、規則第47条各号に示す事項以外の変更をいい、薬局製剤製造販売承認については、 販売名の変更が想定される。 提出部数 正本1…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) html

製剤指針」に示された範囲の製剤)について提出。なお、「一般的名称」の欄は空欄とすること。 製造しようとする品目の一覧表 一覧表には承認を受けようとする薬局製…