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2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) html

製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) ページ番号1010403  更新日 令和6年4月1日 印刷大…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認品目廃止の届出 html

薬局製剤製造販売承認品目廃止の届出 ページ番号1010408  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

2024年4月11日

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き html

製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) 薬局製剤製造販売の届出 薬局製剤製造販売業の総括製造販売責任者変更の届出 薬局…

2024年5月23日

オンラインによる申請・届出等が可能である手続一覧(令和6年4月1日時点) (PDF 1.4MB) pdf

認整理届書(製造販売承認品目廃止の届出) 552 保健衛生部 感染症・医務薬務課 薬局製剤製造販売業 許可更新申請書 553 保健衛生部 感染症・医務薬務課…

2021年8月16日

コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデル pdf

き 承認された特例承認品目であること。通常の同法第 14 条第1項に基づく承認と は手続きが異なるため、その取扱いに当たっては、特段のご注意とご配慮をお願 …

2021年6月28日

レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 133.5KB) pdf

基づき承認された特例承認品 目であること。このため、通常の同法第 14 条第1項に基づく承認とは手続きが異なり、 その取扱いに当たっては、特段のご注意とご配…

2021年8月16日

コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブ pdf

き 承認された特例承認品目であること。通常の同法第 14 条第1項に基づく承認と は手続きが異なるため、その取扱いに当たっては、特段のご注意とご配慮をお願 …

2022年12月28日

「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について (PDF 165.1KB) pdf

する。 (2)既承認品目の取扱いについて 薬局製剤指針から削除することとした品目の製造販売承認を受けてい る薬局製造販売医薬品の製造販売者は、昭和 4…

2021年6月28日

※訂正前:コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用 pdf

き 承認された特例承認品目であること。通常の同法第 14 条第1項に基づく承認と は手続きが異なるため、その取扱いに当たっては、特段のご注意とご配慮をお願 …

2021年6月28日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっ pdf

き 承認された特例承認品目であること。通常の同法第 14 条第1項に基づく承認と は手続きが異なるため、その取扱いに当たっては、特段のご注意とご配慮をお願 …