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休止・廃止・再開した場合）様式第八 薬局製剤製造販売承認についても必要な手続きを行うこと。 休止の場合、備考欄に休止期間及び休止理由を記載。 許可証（…

部又は全部を廃止した場合に提出。 承認書（一部を廃止した場合にも持参してください） 提出部数 正本1部 提出方法 郵送による提出 詳細は…

（承認品目を追加する場合も含む） ページ番号1010403　 更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

がある申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。）に限る） 提出部数 正本1部 提出期限 有効期間満了の日の1か月前（6年毎に…

局管理者が兼務しない場合であって、薬局製剤製造販売業の総括製造販売責任者を変更した場合に提出。 薬局に従事する薬剤師等に変更が生じた場合は、併せて変更届を提出…

の内容に変更が生じた場合に提出すること。なお、製造品目の一部を廃止する場合には、薬局製剤製造販売の届出時に返却した届出書等を持参。 医薬品の製造販売承認を受け…

る事項の軽微な変更の場合には、全ての承認について軽微変更届を提出する必要がある。ただし、変更の対象となる承認の承認番号及び承認年月日のほか、備考欄には併せて届出…

ては、製造販売を行う場合、届出を行うことで足りる。 承認を要しない品目（9品目） 吸水軟膏、親水軟膏、精製水、単軟膏、白色軟膏、ハッカ水、マクロゴール軟膏、…

開設許可を受けている場合には、薬局の「開設許可番号」及び「許可年月日」を備考欄に記載し、薬局開設許可と同時申請の場合は、その旨を備考欄に記載。 薬剤師…

は名称）等が変わった場合に、お持ちの許可証を書換えすることができます。提出書類 許可証書換え交付申請書　様式第三 旧許可証 住居表示変更の場合、変更を…

可証を紛失、棄損した場合に再交付することができます。 ※許可証の再交付を受けた後、紛失した許可証を発見した場合は、直ちにこれを返納してください。提出書類 …

開設許可を受けている場合には、薬局の「開設許可番号」及び「許可年月日」を備考欄に記載し、薬局開設許可と同時申請の場合は、その旨を備考欄に記載。 薬剤師…

佐 薬剤師を置く場合にあつて は 、 そ の 者 を 含 む 。） 氏 名 資 格 住 所 申 請 者 （ 法 人 に …

補佐 薬剤師を置く場合にあつて は、その者を含む。） 氏名 資格 住所 申請者（法人にあっては、薬事に関する業務 に責任を有する役員を含む。）…

佐 薬剤師を置く場合にあつて は 、 そ の 者 を 含 む 。） 氏 名 資 格 住 所 申 請 者 （ 法…

方厚生局長に提出する場合にあつては正本1通及び副本2通、都道府県知事、保健所を設置する市の市長又は特別区の区長に提出する場合にあつては正本1通提出すること。 …

方厚生局長に提出する場合にあつては正本 1 通及び副本 2 通、都道府県知 事、保健所を設置する市の市長又は特別区の区長に提出する場合にあつては正本 1通提出…

方厚生局長に提出する場合にあつては正本1通及び副本2通、都道府県知事、保健所を設置する市の市長又は特別区の区長に提出する場合にあつては正本1通提出すること。 …

方厚生局長に提出する場合にあつては正本 1 通及び副本 2 通、都道府県知 事、保健所を設置する市の市長又は特別区の区長に提出する場合にあつては正本 1通提出…

補佐 薬剤師を置く場合にあつて は、その者を含む。） 氏名 資格 住所 申請者（法人にあっては、薬事に関する業務 に責任を有する役員を含む。）…