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2024年4月1日

薬局製剤製造販売業許可の申請 html

剤製造販売業許可申請書 様式第九 申請書の「統括製造販売責任者」の資格の欄は、薬剤師登録番号、登録年月日を記載。 既に薬局開設許可を受けている場合には、…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業許可の更新申請 html

造販売業許可更新申請書 様式第十一 旧許可証 申請者に関する医師の診断書(精神の機能の障害により業務を適正に行うことができないおそれがある申請者(法人の場合…

2024年4月1日

薬局製剤製造業許可の申請 html

局製剤製造業許可申請書 様式第十二 申請書の「管理者」の資格の欄は、薬剤師登録番号、登録年月日を記載。(管理者は薬局管理者と同一。) 既に薬局開設許可を…

2024年4月1日

薬局製剤製造業許可の更新申請 html

剤製造業許可更新申請書 様式第十四 旧許可証 提出部数 正本1部 提出期限 有効期間満了の日の1か月前から2週間前まで (6年毎にその更新を受け…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) html

製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) 承認を要する製剤(「薬局製剤指針」に示された範囲の製剤)について提出。なお、「一般的名称」の欄は空欄とすること。 …

2024年4月1日

薬局製剤製造販売の届出 html

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) 製造しようとする品目の一覧表 一覧表は下記の承認を要しない品目のうち、製造販売を行うものの一覧表を添付すること。…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業の総括製造販売責任者変更の届出 html

出書類 変更届書 様式第六 薬局管理者が兼務しない場合であって、薬局製剤製造販売業の総括製造販売責任者を変更した場合に提出。 薬局に従事する薬剤師…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売品目廃止の届出 html

造販売届出事項変更届書 様式第四十 製造品目廃止により薬局製剤製造販売の届出の内容に変更が生じた場合に提出すること。なお、製造品目の一部を廃止する場合には…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 html

売承認事項軽微変更届書 様式第二十四(一) 一つの店舗において、複数の承認を有し、それらの承認に共通する事項の軽微な変更の場合には、全ての承認について軽微変更…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業許可証 書換え交付申請 html

許可証書換え交付申請書 様式第三 旧許可証 住居表示変更の場合、変更を証する書類として市町村が発行する証明書を添付すること。 提出部数 正本1部 …

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業許可証 再交付申請 html

許可証再交付申請書 様式第四 許可証 (棄損した場合) 提出部数 正本1部 手数料 2,900円 提出方法 郵送による提出 詳細は次のペ…

2021年7月5日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (PDF 99.0KB) pdf

様式第三十九(一) 薬局製剤製造販売届書 製 造 販 売 業 の 許 可 の 種 類 薬局製造販売医薬品製造販売業許可 製造販売業の許可番号及び年月…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (PDF 174.6KB) pdf

様式第九 薬局製剤製造販売業許可申請書 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在地 許 可 の 種 類 薬局製造販売医…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (Word 42.5KB) word

様式第十一 薬局製剤製造販売業許可更新申請書 許可番号及び年月日 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在地 許可の種類 …

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (PDF 175.4KB) pdf

様式第十一 薬局製剤製造販売業許可更新申請書 許 可 番 号 及 び 年 月 日 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の…

2021年9月27日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (Word 47.0KB) word

様式第十二 薬局製剤製造業許可申請書 製造所の名称 製造所の所在地 許可の区分 薬局製剤 製造所の構造設備の概要 (法人にあっては) 薬事に…

2021年9月27日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (PDF 182.5KB) pdf

様式第十二 薬局製剤製造業許可申請書 製 造 所 の 名 称 製 造 所 の 所 在 地 許 可 の 区 分 薬局製剤 製 造 所 の …

2021年9月27日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (Word 42.0KB) word

様式第十四 薬局製剤製造業許可更新申請書 許可番号及び年月日 製造所の名称 製造所の所在地 許可の区分 薬局製剤 製造所の構造設備の概…

2021年9月27日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (PDF 167.2KB) pdf

様式第十四 薬局製剤製造業許可更新申請書 許 可 番 号 及 び 年 月 日 製 造 所 の 名 称 製 造 所 の 所 在 地…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) (Word 42.0KB) word

様式第二十二(一) 薬局製剤製造販売承認申請書 名称 一般的名称 販売名 別紙のとおり 成分及び分量又は本質 薬局製剤指針による 製造方法 薬局製…

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