37条の 8各号のいずれに該 当するかを記載すること。 ６ 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないときは、同欄に 「別紙の…
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2025年7月1日
薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 （PDF 139.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
2025年7月1日
薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 （Word 42.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業にあつてはその者が第85条の2第1項及び第2項、第114条の4…
2025年7月1日
薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 （Word 43.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
137条の8各号のいずれに該当するかを記載すること。 ６ 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないときは、同欄に「別紙のとおり」と…
2025年7月1日
薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 （PDF 144.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
若しくは第 2号のいずれに該当するかを、医薬 部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業にあつてはその者が第 85条の 2第 1項及び第 2項、…
2025年7月1日
薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 （Word 50.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業にあつてはその者が第85条の2第1項及び第2項、第114条の4…
2025年7月1日
薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 （PDF 145.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬部外品、化粧 品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業にあつてはその者が第85条の2第1項及び第2項、 第11…
2025年7月1日
薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 （Word 47.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
137条の8各号のいずれに該当するかを記載すること。 ６ 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないときは、同欄に「別紙のとおり」と…
2025年7月1日
薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 （PDF 148.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
37条の 8各号のいずれに該 当するかを記載すること。 ６ 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないときは、同欄に 「別紙の…
2024年2月28日
登録販売者制度の取扱い等について（令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
都道府県知事のうちいずれか一つの都道 府県知事の登録のみしか受けることができない。 販売従事登録を行った都道府県以外の都道府県においても、一般 用医薬…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号） （PDF 170 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
対面、オンラインのいずれの方法で も差し支えないが、オンラインで実施する場合は、映像及び音声の送受信によ り相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可…
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
対面、オンラインのいずれの方法でも差し 支えないが、オンラインで実施する場合は、映像及び音声の送受信によ り相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可…
2021年7月5日
※通知（厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号） （PDF 301.5KB） pdf
土曜日又は日曜日のいずれかの曜日には４時間以上開局しているこ と。 ② 平日は、午前８時から午後７時までの時間帯に８時間以上開局し ていることが望…
2021年7月5日
通知（厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発第0926第10号） （PDF 200.8KB） pdf
間の２分の１のうちいずれか短い時間を超えないこと。 （３）薬剤師不在時間内は、法第７条第１項又は第２項の規定による薬局 の管理を行う薬剤師が、薬剤師…
2021年9月17日
参考通知：「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
る こと。また、いずれの記録についても、あらかじめ、記録の方法や頻度等 を含め、業務手順書に定めておくとともに、業務手順書に基づく適切な業 務が実施される…
2021年7月5日
社会保険及び労働保険への加入状況にかかる確認票 別紙1 （Word 27.8KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
ている。 →下記のいずれかの書類の写しを提出してください。（提示も可） ●保険料の領収証書 ●社会保険料納入証明書 ●社会保険料納入確認書…
2021年6月14日
運用通知（平成28年2月12日付け薬生発0212第5号） （PDF 312.7KB） pdf
土曜日又は日曜日のいずれかの曜日には４時間以上開局しているこ と。 ② 平日は、午前８時から午後７時までの時間帯に８時間以上開局し ていることが望…
2021年6月14日
Q&Aその3（平成29年4月21日付け事務連絡） （PDF 78.9KB） pdf
土曜日又は日曜日のいずれかの曜日に４時間）当該薬局内で勤務し ていることで差し支えない。そのような場合であっても、かかりつけ機 能にかかる基本的業務を実施で…
2021年9月24日
変更届書 様式第六 （Word 41.5KB） word
第3項までの各号のいずれに該当するかを、医薬品又は体外診断用医薬品の総括製造販売責任者の変更の場合は、変更後の総括製造販売責任者が薬剤師であるときは薬剤師名簿登…
2021年9月24日
変更届書 様式第六 （PDF 169.2KB） pdf
3 項までの各号のいずれに該当するかを、医薬品又は体外診断用医薬品の総括製造販売責任者の 変更の場合は、変更後の総括製造販売責任者が薬剤師であるときは薬剤師名…
2021年6月14日
基準告示（平成28年厚生労働省基準告示第29号） （PDF 97.2KB） pdf
次 の い ず れ に も 該 当 す る こ と 。 イ 患 者 が 当 該 薬 局 に お い て か…
