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2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 html

提出する必要がある。ただし、変更の対象となる承認の承認番号及び承認年月日のほか、備考欄には併せて届出を行う旨を記載した場合には、1つの届出書で足りる。 ※軽微…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業許可証 書換え交付申請 html

料 2,000円(ただし、住居表示変更の場合、手数料は不要) 提出方法 郵送による提出 詳細は次のページをご覧ください。 郵送による手続き オンライ…

2024年4月1日

店舗販売業の変更の届出 html

剤師免許証の写し ただし、原本照合を行いますので、原本もお持ちください。 【登録販売者の場合】販売従事登録証の写し ただし、原本照合を行いますので、原本も…

2024年4月1日

店舗販売業許可証 書換え交付申請 html

料 2,000円(ただし、住居表示変更の場合、手数料は不要) 提出方法 郵送による提出 詳細は以下のページをご覧ください。 郵送による手続き オンラ…

2024年4月1日

薬局開設許可証 書換え交付申請 html

料 2,000円(ただし、住居表示変更の場合、手数料は不要)提出方法 郵送による提出 詳細は以下のページをご覧ください。 郵送による手続き オンライン…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて(令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf

受講する必要がある。ただ し、産休・育休、介護休業等で受講することが困難な場合は、復職後、 速やかに研修を受講させることで差し支えない。 【集合研…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

者を主な対象とする。ただし、それ以外の登 録販売者が受講することを妨げない。なお、過去5年間のうち従事期間が通 算して2年以上の登録販売者における店舗管理者…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

ければ ならない。ただし、申請等の行為の際、申請書の提出先とされてい る都道府県知事に提出され、又はその都道府県知事を経由して厚生 4 労働大臣…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

ととし た。 ただし、従事すべき就業時間に関しては、過去5年間において、月当た りの時間数にかかわらず月単位で従事した期間が通算して1年以上あり、 か…

2021年6月14日

Q&Aその3(平成29年4月21日付け事務連絡) (PDF 78.9KB) pdf

していること。 ただし、第3 2(7)の開店時間の考え方を踏まえると、地域住民 のニーズに応えるために夜間を含め長時間開局している薬局については、 開店…

2021年7月5日

通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発第0926第10号) (PDF 200.8KB) pdf

書としたこと。 ただし、登録販売者試験の申請時から氏名又は本籍に変更があった者に ついては、戸籍謄本、戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書、日本国籍を有し て…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

担当する取締役。ただし、指名委員会等設置会社にあっては、代表執行役及び薬事に 関する法令に関する業務を担当する執行役。 持分会社にあっては、会社を代表…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

もので す。 ただし、本ガイドラインにおいて、薬局開設者及び医薬品の販売業者が遵 守しなければならない事項(下記A2の①)として示した内容は、本規定に …