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2024年4月1日

薬局製剤製造業許可の申請 html

構造設備規則に定める試験検査に必要な器具とその数量を明示した書類 施行規則第12条第1項の試験検査機関を利用して試験検査を行う場合は、はかり(感量1mgの…

2024年4月1日

店舗販売業の許可申請 html

、書類審査および立入検査を実施します。時間を要しますので、許可希望日から2週間前(休日等除く)までには申請手続きを行ってください。 ※正式な申請手続きの前に事…

2024年4月1日

薬局開設許可申請 html

、書類審査および立入検査を実施します。時間を要しますので、許可希望日から2週間前(休日等除く)までには申請手続きを行ってください。 ※正式な申請手続きの前に事…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

ついて (1)試験の実施方法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号。以下「施 行規則」と…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

の修了に当た り、試験、レポートその他の方法により、研修参加者の追加的研修内容 の習得を確認し、修了証等を研修参加者に対し交付することで、修了認 定を適切…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号)別紙1,2,7,8 excel

容の修得の確認(例 テスト等) ②研修参加者に修了証を交付 ③修了認定(適切に行うこと) ④研修参加者の氏名、研修内容等を適…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

研修の修了に当たり、試験その他の方法に より、研修参加者の研修内容の習得を確認し、修了証等(電磁的記録を含む。) を研修参加者に対し交付することで、修了認定…

2021年6月14日

研修実施要項(平成28年2月12日付け薬生発0212第8号) (PDF 159.7KB) pdf

研修の修了に当たり、試験等により各項目に定める達成目標に到 達していることを確認すること。 (3)研修修了証の発行等 ① 研修実施機関は、研修…

2021年6月14日

運用通知(平成28年2月12日付け薬生発0212第5号) (PDF 312.7KB) pdf

許可更新調査等の立入検査時等に適宜確認を行うこと。 (2)健康サポート薬局の公表について(規則第11条の4、規則別表第1 関係) ① 法第8条の…

2021年6月14日

Q&Aその3(平成29年4月21日付け事務連絡) (PDF 78.9KB) pdf

許可更新調査等の立入検査時等に適宜確認を行うよう引き続きお願いいたしま す。 - 1 - <別 添> 【地域における連携体制の構…

2021年7月5日

薬局構造設備概要仕様書 (PDF 163.9KB) pdf

試 験 検 査 に 必 要 な 設 備 及 び 器 具(薬局製剤製造業) 器 具 名 個数 器 具 名 個数 器 具 名 個…

2021年7月5日

通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発第0926第10号) (PDF 200.8KB) pdf

減を図る観点から、「試験申込等から登録申請まで の間の「氏名」等の変更の有無を確認するため戸籍謄本等の提出を求めてい る手続については、法令を改正するなどし…

2021年7月5日

薬局構造設備概要仕様書 (Word 55.5KB) word

   ) 試験検査に必要な設備及び器具(薬局製剤製造業) 器  具  名 個数 器  具  名 個数 器  具  名 個数 (イ)顕微鏡、ルーペ又…

2021年7月5日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (PDF 99.0KB) pdf

規 格 及 び 試 験 方 法 薬局製剤指針による 製造販売する 品目の製造所 名 称 所 在 地 許可区分又は認定区分 許可番号…

2021年7月5日

社会保険及び労働保険への加入状況にかかる確認票 参考リーフレット (PPT 287.5KB) ppt

は、必要に応じて立入検査を実施し、職権により遡って加入手続を行い、保険料額を決定します。   (労働保険) ◇労働局 等から指導を受けたにもかかわらず、…

2021年7月5日

※通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号) (PDF 301.5KB) pdf

許可更新調査等の立入検査時等に適宜確認を行うこと。 (2)健康サポート薬局の公表について(規則第11条の4、規則別表第1 関係) ① 法第8条の…

2021年9月29日

店舗販売業許可申請書別紙 県様式第14 (Word 27.2KB) word

 日 (登録販売者試験合格年度※1:   年度) 兼営事業の種類 卸売販売業 ・ 高度管理医療機器等販売業及び貸与業  管理医療機器販売業及び貸与業 ・…

2021年9月29日

新たに薬事に関する実務に従事することとなった薬剤師又は登録販売者に関する書類 県様式第16-2 (W word

 日 (登録販売者試験合格年度※1:   年度) その他の 薬剤師 又は登録 販売者 氏名 (生年月日   年  月  日) 住   所 …

2021年9月24日

新たに薬事に関する実務に従事することとなった薬剤師又は登録販売者に関する書類 県様式第13-2 (W word

 日 (登録販売者試験合格年度※1:    年度) その他の 薬剤師 又は登録 販売者 氏名 (生年月日   年  月  日) 住   所 …

2021年9月24日

新たに薬事に関する実務に従事することとなった薬剤師又は登録販売者に関する書類 県様式第13-2 (P pdf

日 (登録販売者試験合格年度※1: 年度) その他の 薬 剤 師 又は登録 販 売 者 氏 名 ふ り が な (生年月日 …

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