囲とは、規則第47条各号に示す事項以外の変更をいい、薬局製剤製造販売承認については、 販売名の変更が想定される。 提出部数 正本1部 提出期限 変更…
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2024年4月1日
薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号） （PDF 170 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
5条の11の３第２項各号、第147条の11の３第２項各号又は第 149条の16第２項各号に定める事項について変更が生じた際は、その変更が 生じた日から30日…
2021年6月14日
基準告示（平成28年厚生労働省基準告示第29号） （PDF 97.2KB） pdf
、 次 の 各 号 に 掲 げ る 事 項 に 応 じ 当 該 各 号 に 定 め る と お り と す…
2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
11号）第１条の３各号に規定する薬事に関する法令（薬剤師法、覚醒剤取締法及び大麻取締法を含む。） をいう。以下同じ。 （別添） 2 …
2021年9月17日
参考通知：「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
第11号）第１条の３各号に規定す る薬事に関する法令 Ｑ１ 薬機法の規定と本ガイドラインの関係を教えて欲しい。 Ａ１ 本ガイドライン…
2021年9月24日
薬局開設許可更新申請書 様式第五 （Word 40.5KB） word
３ 第16条第1項各号に掲げる事項について変更のあつた日から30日以内にこの更新申請書を提出する場合は、当該変更のあつた事項について、変更内容欄に記載すること…
2021年9月24日
薬局開設許可更新申請書 様式第五 （PDF 172.9KB） pdf
第 16条第 1項各号に掲げる事項について変更のあつた日から 30日以内にこの更新申請書 を提出する場合は、当該変更のあつた事項について、変更内容欄に記載す…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 （PDF 174.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
条の 50第 1項の各号のいずれに 該当するかを記載すること。 ５ 総括製造販売責任者の氏名、住所及び資格欄には、総括製造販売責任者補佐薬剤師を置く場合 …
2021年9月27日
薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 （Word 49.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
37条の50第1項の各号のいずれに該当するかを記載すること。 ５ 総括製造販売責任者の氏名、住所及び資格欄には、総括製造販売責任者補佐薬剤師を置く場合にあつて…
2021年9月24日
変更届書 様式第六 （PDF 169.2KB） pdf
第 3 項までの各号のいずれに該当するかを、医薬品又は体外診断用医薬品の総括製造販売責任者の 変更の場合は、変更後の総括製造販売責任者が薬剤師であるときは…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 （Word 42.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
37条の50第1項の各号のいずれに該当するかを記載すること。 ５ 総括製造販売責任者の氏名、住所及び資格欄には、総括製造販売責任者補佐薬剤師を置く場合にあつて…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 （PDF 175.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
37条の50第1項の各号のいずれに該当するかを記載するこ と。 ５ 総括製造販売責任者の氏名、住所及び資格欄には、総括製造販売責任者補佐薬剤師を置く場合 …
2021年9月27日
薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 （Word 47.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
1項から第3項までの各号又は第137条の8各号のいずれに該当するかを記載すること。 ６ 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないと…
2021年9月27日
薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 （PDF 182.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
項から第 3項までの各号又は第 137条の 8各号のいずれに該 当するかを記載すること。 ６ 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することが…
2021年9月27日
薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 （Word 42.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
1項から第3項までの各号又は第137条の8各号のいずれに該当するかを記載すること。 ６ 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないと…
2021年9月27日
薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 （PDF 167.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
項から第 3項までの各号又は第 137条の 8各号のいずれに該 当するかを記載すること。 ６ 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することが…
2021年9月24日
変更届書 様式第六 （Word 41.5KB） word
1項から第3項までの各号のいずれに該当するかを、医薬品又は体外診断用医薬品の総括製造販売責任者の変更の場合は、変更後の総括製造販売責任者が薬剤師であるときは薬剤…
2021年9月29日
医薬品販売業更新許可申請書 様式第七十八 （PDF 166.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
9条の 19第 1項各号に掲げる事項 (2) 配置販売業者にあつては、第 159条の 21第 1項各号に掲げる事項 (3) 卸売販売業者にあつては、第 …
2021年9月29日
医薬品販売業更新許可申請書 様式第七十八 （Word 42.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
159条の19第1項各号に掲げる事項 (2) 配置販売業者にあつては、第159条の21第1項各号に掲げる事項 (3) 卸売販売業者にあつては、第159条の2…
