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2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 薬局開設者及び医薬品の販売業者の責務 医薬品、医療機器等の品質…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに 関する質疑応答集(Q&A)」について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器等の品…

2024年4月11日

薬局に関する手続き html

ク) お知らせ2(法令遵守体制の構築)令和3年8月1日~  令和元年12月4日公布された改正薬機法により、開設者に対して法令遵守体制の整備等が義務付けられま…

2024年4月1日

店舗販売業の変更の届出 html

並びに店舗の管理及び法令順守について厚生労働大臣が必要と認める研修を修了した者>  ・業務従事証明書(登録販売者になってからの業務に関する証明)通知別紙様…

2024年4月1日

店舗販売業の許可申請 html

並びに店舗の管理及び法令順守について厚生労働大臣が必要と認める研修を修了した者> 実務従事証明書(登録販売者になる前の実務に関する証明)通知別紙様式3 …

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて(令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf

用医薬品販売業者等に法令遵守体制の整備 等が求められたことから、研修の内容に「「薬局開設者及び医薬品の販 売業の法令遵守に関するガイドライン」について」(令…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

は区 域の管理及び法令遵守に関する追加的な研修を修了した場合には、店舗管理 者等になることができることとした。また、従事期間が通算して1年以上 であり、か…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

①ガバナンス、法規、コンプライアンス等の基本的知識に関す る講義 ・店舗・区域管理において求められるガバナンス、法令遵守 の具体的内容と対応 等 ②…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

並びに店舗の管理及び法令 遵守について厚生労働大臣が必要と認める研修を修了した者 ⅲ 従事期間が通算して1年以上であり、過去に店舗管理者又は区 域管理…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号)別紙1,2,7,8 excel

①ガバナンス、法規、コンプライアンスの基本的知識 ②販売現場、店舗等の管理に即したコミュニケーションに関する演習 ③①及び②を踏まえた、…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

、継続的な研修並びに法令遵守及び店舗又は区域の 管理に関する追加的な研修を修了した登録販売者は、店舗管理者又は区域管理者にな ることができることとしました。…

2024年2月28日

医薬品販売業に関する手続き html

ク) お知らせ2(法令遵守体制の構築)令和3年8月1日~ 令和元年12月4日公布された改正薬機法により、開設者に対して法令遵守体制の整備等が義務付けられ…