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2024年4月1日

店舗販売業の許可申請 html

について 管理医療機器販売業、貸与業をあわせて営む場合、その旨を記載することで、管理医療機器販売業、貸与業の届出をおこなったものとみなされます。 許可証の受…

2024年4月1日

薬局製剤製造業許可の申請 html

、薄層クロマトグラフ装置、pH計及び崩壊度試験器については、備えなくて良い。 この場合、当該試験検査機関との契約書の写しを添付。 製造しようとする品…

2024年4月1日

薬局開設許可申請 html

について 管理医療機器販売業、貸与業をあわせて営む場合、その旨を記載することで、管理医療機器販売業、貸与業の届出をおこなったものとみなされます。 許可証の受…

2023年2月5日

管理者の兼務について html

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。)に基づく薬局の管理者、店舗販売業の店舗管理者、卸売販売業の医…

2023年2月7日

管理者の兼務について html

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。)に基づく薬局の管理者、店舗販売業の店舗管理者、卸売販売業の医…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて(令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf

布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令和3年厚生労働省令 第133号。以下「研修省令」とい…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

ては、「医薬品、医療機器等の品 質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する 省令の施行等について」(平成 26年8月 19日付け薬食発…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

1 別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言 1 はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規 則の一部を改正する省令の施行等について 本日、医薬品、医療機器等…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施について(令和4年3月29日付薬生発0329第5号) (PDF 95.2 pdf

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一 部を改正する省令(令和3年厚生労働省令第133号。以下「研修省令」という。…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

それぞれ医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施 行規則(昭和36年厚生省令第1号)第15条の11の3、第147条の11の3及び第14…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和元年法律第 63号)において、 医薬品等の製造販売、製造…

2021年9月17日

薬局開設許可申請書 様式第1 (PDF 178.0KB) pdf

ヵ所 管理医療機器販売業及び貸与業の設置 ( 有 ・ 無 ) (有の場合管理者氏名: ) 上記により…

2021年9月17日

薬局開設許可申請書 様式第1 (Word 48.5KB) word

  ヵ所 管理医療機器販売業及び貸与業の設置 ( 有 ・ 無 )  (有の場合管理者氏名:                 ) 上記により、薬局開…

2021年9月17日

薬局開設許可申請書別紙 県様式第11 (PDF 89.7KB) pdf

業 ・ 高度管理医療機器等販売業及び貸与業 管理医療機器販売業及び貸与業 ・ 毒物劇物( )販売業 麻薬小売業 薬局において販売・授与す…

2021年9月17日

薬局開設許可申請書別紙 県様式第11 (Word 28.0KB) word

業 ・ 高度管理医療機器等販売業及び貸与業  管理医療機器販売業及び貸与業 ・ 毒物劇物(     )販売業  麻薬小売業 薬局において販売・授与する医薬…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年 法律第 145 号。以下「薬機法」という。)の許可を受けて医薬品の販売…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (Word 42.5KB) word

外品、化粧品又は医療機器の製造販売業にあつては法第12条第1項又は法第23条の2第1項に掲げる許可の種類のうち該当するもの、再生医療等製品の製造販売業にあつては…

2021年9月24日

休止・廃止・再開届書 様式第八 (PDF 130.4KB) pdf

品、第 1種 医療機器、第 2 種医療機器、第 3 種医療機器若しくは薬局製造販売医薬品の製造販売業、 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器若しくは薬局製造…

2021年10月11日

使用関係を証する書類 県共通様式第2 (Word 19.3KB) word

□高度管理医療機器等販売業・貸与業管理者 □管理医療機器販売業・貸与業管理者 □毒物劇物取扱責任者 □一般従事者(登録販売者試験合格者・配置販売…

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