について 管理医療機器販売業、貸与業をあわせて営む場合、その旨を記載することで、管理医療機器販売業、貸与業の届出をおこなったものとみなされます。 許可証の受…
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2024年4月1日
薬局製剤製造業許可の申請 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
、薄層クロマトグラフ装置、pH計及び崩壊度試験器については、備えなくて良い。 この場合、当該試験検査機関との契約書の写しを添付。 製造しようとする品…
2023年2月5日
管理者の兼務について html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。）に基づく薬局の管理者、店舗販売業の店舗管理者、卸売販売業の医…
2023年2月7日
管理者の兼務について html
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。）に基づく薬局の管理者、店舗販売業の店舗管理者、卸売販売業の医…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ＆Aについて（令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和３年厚生労働省令 第133号。以下「研修省令」とい…
2024年2月28日
登録販売者制度の取扱い等について（令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
ては、「医薬品、医療機器等の品 質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する 省令の施行等について」（平成 26年８月 19日付け薬食発…
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
1 別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言 １ はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業…
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規 則の一部を改正する省令の施行等について 本日、医薬品、医療機器等…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施について（令和4年3月29日付薬生発0329第5号） （PDF 95.2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一 部を改正する省令（令和３年厚生労働省令第133号。以下「研修省令」という。…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号） （PDF 170 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
それぞれ医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施 行規則（昭和36年厚生省令第１号）第15条の11の３、第147条の11の３及び第14…
2024年2月28日
医薬品販売業に関する手続き html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（令和5年3月31日薬生発0331第14号） …
2021年6月14日
運用通知（平成28年2月12日付け薬生発0212第5号） （PDF 312.7KB） pdf
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行等について 医薬品、医療機器…
2021年6月14日
研修実施要項（平成28年2月12日付け薬生発0212第8号） （PDF 159.7KB） pdf
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 規則第１条第５項第 10 号に規定する厚生労働大臣が定める基準（平成 28 年 …
2021年6月14日
基準告示（平成28年厚生労働省基準告示第29号） （PDF 97.2KB） pdf
、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法…
2021年6月14日
研修の第三者確認実施機関（平成28年3月15日付け薬生総発0315第1号） （PDF 134.3KB pdf
ては、「医薬品、医療機器等の品質、有効 性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第１条第５項第 10 号に規定する厚 生労働大臣が定める基準」（平成 28 …
2021年6月14日
Q&A（平成28年3月29日付け事務連絡） （PDF 137.5KB） pdf
ては、「医薬品、医療機器等の品質、有 効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」（平成 28 年厚生労働省令第 19 号。以下「改正省…
2021年7月5日
薬局構造設備概要仕様書 （Word 55.5KB） word
ーペ又は粉末Ｘ線回析装置 （ホ）薄層クロマトグラフ装置※ （リ）崩壊度試験器※ （ロ）試験検査台☆ （ヘ）比重計又は振動式密度計 （ヌ）融点測定器 …
2021年7月5日
薬局構造設備概要仕様書 （PDF 163.9KB） pdf
ーペ又は粉末Ｘ線回析装置 （ホ）薄層クロマトグラフ装置※ （リ）崩壊度試験器※ （ロ）試験検査台☆ （ヘ）比重計又は振動式密度計 （ヌ）融…
2021年6月14日
Q&Aその2（平成29年4月21日付け事務連絡） （PDF 167.6KB） pdf
問１）「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行等について」（平成 28 年２月 12 日 付け薬…
