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2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (Word 50.0KB) word

神の機能の障害により製造販売業者の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 製造販売業者の業務を適切に行…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (PDF 144.7KB) pdf

神の機能の障害により製造販売業者の業務を適正に 行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に 行うことができない者 (7) 製造販売業者の業…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (Word 42.5KB) word

神の機能の障害により製造販売業者の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 製造販売者の業務を適切に行う…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (PDF 145.3KB) pdf

神の機能の障害により製造販売業者の業務を適正に行うに当 たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができな い者 (7) 製造販売者の業務…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

ドライン別添2に示す製造販売業者等の法令遵守体制 等に関する薬機法上の規定及びそれに基づく薬機法施行規則 の規定 「責任役員」 薬事に関する業務に責任を…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

を行うこと ・ 製造販売業者により販売包装単位に施された封を開けた状態での医薬品の販 売等について、当該医薬品を販売等する場合、開封した者の名称、所在地等…