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2025年7月4日

薬局製剤製造業許可の申請 html

可申請時の構造設備に変更が無い場合及び薬局開設許可と同時申請の場合には省略可能。 薬局等構造設備規則に定める試験検査に必要な器具とその数量を明示した書…

2025年7月1日

医薬品販売業更新許可申請書 様式第七十八 (Word 42.5KB) word

又は営業の区域 変更内容 事項 変更変更後 (法人にあつては) 薬事に関する業務に 責任を有する役員の氏名 申請者(法人にあ…

2025年7月1日

医薬品販売業更新許可申請書 様式第七十八 (PDF 140.7KB) pdf

区 域 変 更 内 容 事 項 変 更変 更 後 ( 法 人 に あ つ て は ) 薬 事 に 関 す …

2025年7月1日

薬局開設許可更新申請書 様式第五 (Word 41.5KB) word

薬局の所在地 変更内容 事項 変更変更後 (法人にあつては) 薬事に関する業務に 責任を有する役員の氏名 申請者(法人にあっては、…

2025年7月1日

薬局開設許可更新申請書 様式第五 (PDF 140.3KB) pdf

所 在 地 変 更 内 容 事 項 変 更変 更 後 ( 法 人 に あ つ て は ) 薬 事 に 関 す る 業 …

2024年4月1日

薬局開設許可証 書換え交付申請 html

旧許可証 住居表示変更の場合、変更を証する書類として市町村が発行する証明書を添付すること。 提出部数 正本1部 手数料 2,000円(ただし、住居…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売品目廃止の届出 html

製剤製造販売届出事項変更届書 様式第四十 製造品目廃止により薬局製剤製造販売の届出の内容に変更が生じた場合に提出すること。なお、製造品目の一部を廃止する場…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 html

販売承認事項の軽微な変更の届出 ページ番号1010407  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認品目廃止の届出 html

販売承認事項の軽微な変更の届出のための様式 承認整理届書 通知様式第1 (PDF 69.2KB) 承認整理届書 通知様式第1 (Word…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業許可証 書換え交付申請 html

旧許可証 住居表示変更の場合、変更を証する書類として市町村が発行する証明書を添付すること。 提出部数 正本1部 手数料 2,000円(ただし、住居…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業の総括製造販売責任者変更の届出 html

の総括製造販売責任者変更の届出 ページ番号1010405  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

2024年4月1日

店舗販売業の変更の届出 html

店舗販売業の変更の届出 ページ番号1010414  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 開設者…

2024年4月1日

店舗販売業許可証 書換え交付申請 html

旧許可証 住居表示変更の場合、変更を証する書類として市町村が発行する証明書を添付すること。 提出部数 正本1部 手数料 2,000円(ただし、住居…

2024年4月1日

薬局の変更の届出 html

薬局の変更の届出 ページ番号1010394  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 開設者や法人…

2023年2月7日

管理者の兼務について html

管理者兼務許可内容の変更(1) ・兼務をする管理者を変更する場合(あらためて兼務の許可を受ける必要があります。)・兼務をする営業所等を追加する場合(あらた…

2023年2月5日

管理者の兼務について html

管理者兼務許可内容の変更(1) ・兼務をする管理者を変更する場合(あらためて兼務の許可を受ける必要があります。)・兼務をする営業所等を追加する場合(あらた…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号)別紙1,2,7,8 excel

⑥リスク区分等の変更があった医薬品 ⑦店舗における管理又は区域における管理に関する事項 ⑧その他登録販売者として求められる理念、倫理…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

法律施行規則の一部を改正する 省令の施行等について」(平成 26年8月 19日付け薬食発0819第1号厚生 労働省医薬食品局長通知。以下「平成26年通知」と…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

登録販売者の要件の見直しに関する提言 1 はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業(以下「店舗販売業等」という。) の管理者である登録販…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて(令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf

法律施行規則の一部を改正する省令(令和3年厚生労働省令 第133号。以下「研修省令」という。)が、令和4年4月1日付で施行されるこ ととされ、「登録販売者に…

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