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2024年4月1日

薬局開設許可申請 html

県様式第11 登記事項証明書(申請者が法人である場合) 6か月以内に発行されたもの 法人の目的に、薬局・医薬品の販売等に関する業務の記載が必要 …

2024年4月1日

薬局の変更の届出 html

類(法人の場合:登記事項証明書、個人の場合:戸籍謄(抄)本又は戸籍記載事項証明書) 6か月以内に発行されたもの ※役員が登記上辞任する場合、辞任日がわか…

2024年4月1日

薬局製剤製造業許可の申請 html

製造しようとする品目の一覧表 品目の一覧表には承認を受けようとする薬局製剤の販売名を明記。(薬局ごとに異なる販売名とすること。) 提出部…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) html

販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) ページ番号1010403  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売の届出 html

製造しようとする品目の一覧表 一覧表は下記の承認を要しない品目のうち、製造販売を行うものの一覧表を添付すること。 ※以下の9品目については、製造販売を行…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売品目廃止の届出 html

薬局製剤製造販売品目廃止の届出 ページ番号1010406  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 html

薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 ページ番号1010407  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認品目廃止の届出 html

薬局製剤製造販売承認品目廃止の届出 ページ番号1010408  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

2024年4月1日

店舗販売業の許可申請 html

県様式第14 登記事項証明書(申請者が法人の場合) 6か月以内に発行されたのもの 法人の目的に、薬局・医薬品の販売等に関する業務の記載が必要 …

2024年4月1日

店舗販売業の変更の届出 html

類(法人の場合:登記事項証明書、個人の場合:戸籍謄(抄)本又は戸籍記載事項証明書 6か月以内に発行されたもの ※役員が登記上辞任する場合、辞任日がわかる…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

つきましては、別添の事項について御了知の上、関係団体、関係機関 等に周知徹底を図るとともに、適切な指導を行い、その実施に遺漏なきようお願いい たします。 …

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて(令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf

び区域の管理に関する事項】(第1のⅡの1の⑤の(キ)関 係) (問4)研修取扱通知第1のⅡの1の⑤の(キ)において、研修の内容とし て店舗の管理及び区域…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号)別紙1,2,7,8 excel

確認項目 1 研修の受講対象者 継続的研修について、一般用医薬品の販売に従事するすべての登録販売者を研修の受講対象とし…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 word

については、これらの事項が書かれた資料を添付しても差し支えない。 6 業務の従事期間が2年以上である登録販売者について証明する場合は、「2.業務内容」を「登録…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

、次の①から⑤までの事項について毎年 都 道 府 県 知 事 保健所設置市長 特 別 区 長 2 少なくとも一回行う。 なお、登…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

なった場合に、以下の事項が懸念される。 (1) 管理者又は管理代行者の管理・指導の下に従事する期間が短縮され、且つ 年 12時間以上受講する研修の受講の機…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

販売業者等 の遵守事項として、施行規則において明確化した。 2 留意事項 (1)従事期間の取扱い 改正省令により、過去5年間のうち通算…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施について(令和4年3月29日付薬生発0329第5号) (PDF 95.2 pdf

2 運用上の留意事項 (1)研修実施機関は、研修の実施に当たりあらかじめ厚生労働大臣に届出を行う 必要があること。また、「登録販売者に対する研修の実施…

2024年2月28日

自主点検表 別紙1 (Excel 17.2KB) excel

確認項目 1 研修の受講対象者 継続的研修について、一般用医薬品の販売に従事するすべての登録販売者を研修の受講対象とし…

2024年2月26日

実務従事確認書 通知別紙様式5 (Word 23.3KB) word

については、これらの事項が書かれた資料を添付しても差し支えない。

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