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2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

ないこととしており、外部研修機関の届出等の研修の取扱いについては、「登 録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて」(令和4年3月29日付け薬生総 発0…

2024年2月26日

業務従事証明書 通知別紙様式2 (PDF 190.6KB) pdf

研修の受講(受講した外部研修(追加的な研修を含む。)の年月日及び概要を記載) (注意) 1 用紙の大きさは、A4とする。 2 字は、墨、インク等を用…

2024年2月26日

実務従事証明書 通知別紙様式3 (PDF 189.6KB) pdf

4.研修の受講(外部研修(追加的な研修を含む。)の受講実績がある場合にあっては、受講した外部研修 の年月日及び概要を記載) (注意) 1 用…

2024年2月26日

業務従事確認書 通知別紙様式4 (PDF 191.1KB) pdf

研修の受講(受講した外部研修(追加的な研修を含む。)の年月日及び概要を記載) (注意) 1 用紙の大きさは、A4とする。 2 字は、墨、インク等を用…

2024年2月26日

実務従事確認書 通知別紙様式5 (PDF 189.7KB) pdf

4.研修の受講(外部研修(追加的な研修を含む。)の受講実績がある場合にあっては、受講した外部研修 の年月日及び概要を記載) (注意) 1 用…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

研修の受講(受講した外部研修(追加的な研修を含む。)の年月日及び概要を記載) (注意) 1 用紙の大きさは、A4とする。 2 字は、墨、インク等を用…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

又は業務経験及 び外部研修の受講実績があることが望ましい。 3 関連通知 改正省令を踏まえ、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確 …

2021年9月24日

許可証再交付申請書 様式第四 (PDF 129.7KB) pdf

第 2種医薬品、医薬部外品、化粧品、第 1 種医療機器、第 2 種医療機器、第 3 種医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品若し くは薬局製造販売医薬品…

2021年9月24日

休止・廃止・再開届書 様式第八 (PDF 130.4KB) pdf

第 2種医薬品、医薬部外品、化粧品、第 1種 医療機器、第 2 種医療機器、第 3 種医療機器若しくは薬局製造販売医薬品の製造販売業、 医薬品、医薬部外品、…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

等の確保の観点から、外部の研修実施機関が行う研修を継続的に受講す ることが重要である。 さらに、下記2のとおり、責任役員に対して忌憚なく意見を述べることが…

2021年9月24日

変更届書 様式第六 (PDF 169.2KB) pdf

2 種医薬品、医薬部外品、化粧品、第 1 種医療機器、 第 2 種医療機器、第 3 種医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品若しくは薬局製造販売医薬 …

2021年9月24日

許可証書換え交付申請書 様式第三 (PDF 134.1KB) pdf

第 2種医薬品、医薬部外品、化粧品、第 1 種医療機器、第 2 種医療機器、第 3 種医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品若し くは薬局製造販売医薬品…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (PDF 174.6KB) pdf

外診断用医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器の製造販 売業にあつては法第 12条第 1項又は法第 23 条の 2 第 1 項に掲げる許可の種類のうち該当する…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (PDF 175.4KB) pdf

外診断用医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器の製造販売 業にあつては法第12条第1項又は法第23条の2第1項に掲げる許可の種類のうち該当するもの、再 生医…