、次のアからエまでに掲げる書類を添えなければ ならない。ただし、申請等の行為の際、申請書の提出先とされてい る都道府県知事に提出され、又はその都道府県知事を…
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2024年2月28日
登録販売者制度の取扱い等について（令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号） （PDF 170 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
研修実施機関は、次に掲げる事項について研修内容に含めること。また、 継続的研修のために必要な教材を用意すること。 （ア）医薬品に共通する特性と基本的な知識…
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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る追加的研修は、次に掲げる事項につ いて講義・演習により行うこと。 ① ガバナンス、法規、コンプライアンス等の基本的知識に関する講義 ② 販売現場、店…
2021年6月14日
研修実施要項（平成28年2月12日付け薬生発0212第8号） （PDF 159.7KB） pdf
② 本研修は、次に掲げる研修により構成されるものであること。 ア 技能習得型研修（健康サポート薬局の基本理念、患者又は薬局利 用者の訴えや状態に合わせた…
2021年6月14日
Q&A（平成28年3月29日付け事務連絡） （PDF 137.5KB） pdf
は別紙１及び別紙２に掲げるすべての研修を提供し なくてはならないと解してよいか。 （答） 貴見のとおり。なお、複数の法人であっても、本研修を適確に実…
2021年6月14日
研修の第三者確認実施機関（平成28年3月15日付け薬生総発0315第1号） （PDF 134.3KB pdf
（１）上記１（１）に掲げる要件を満たす指定確認機関として、公益社団法人 日 本薬学会を指定したこと。 （２）上記１（２）及び（３）については、以下のホーム…
2021年6月14日
基準告示（平成28年厚生労働省基準告示第29号） （PDF 97.2KB） pdf
各 号 に 掲 げ る 事 項 に 応 じ 当 該 各 号 に 定 め る と お り と す る 。 一…
2021年7月5日
通知（厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発第0926第10号） （PDF 200.8KB） pdf
１号から第３号までに掲げる事項及び同法 第30条の45に規定する国籍等を記載したものに限る。）と従来どおりであ ること。 ２ 改正構造設備規則関係…
2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
るところにより、次に掲 げる事項を記載した申請書をその薬局の所在地の都道府県知事に提出しなければな らない。 （略） 五 法人にあつては、薬事に関す…
2021年9月24日
薬局開設許可更新申請書 様式第五 （PDF 172.9KB） pdf
16条第 1項各号に掲げる事項について変更のあつた日から 30日以内にこの更新申請書 を提出する場合は、当該変更のあつた事項について、変更内容欄に記載すること…
2021年9月24日
変更届書 様式第六 （PDF 169.2KB） pdf
らトまでのいずれかに掲げる者に該当するときはそのいずれに該当するかを記載し、該当し ないときは「なし」と記載すること。 11 登録外国製造業者又は認定外…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 （PDF 174.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
の 2 第 1 項に掲げる許可の種類のうち該当する もの、再生医療等製品の製造販売業にあつては再生医療等製品製造販売業許可と、薬局製造販売 医薬品製造販売業…
2021年9月29日
医薬品販売業更新許可申請書 様式第七十八 （PDF 166.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
こと。 ４ 次に掲げる事項について変更のあつた日から 30日以内にこの更新申請書を提出 する場合は、当該変更のあつた事項について、変更内容欄に記載するこ…
2021年9月29日
高度管理医療器等販売業、貸与業更新申請書 様式第90 （PDF 176.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
条第 1 項各号に掲げる事項のうち、この更新申請書を提出す る時までに変更のあつた事項について、記載すること。 ６ 申請者の欠格事項の(1)欄から(7)…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 （PDF 175.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
第23条の2第1項に掲げる許可の種類のうち該当するもの、再 生医療等製品の製造販売業にあつては再生医療等製品製造販売業許可と、薬局製造販売医薬品製 造販売業…
