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2021年7月5日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (PDF 99.0KB) pdf

(一) 薬局製剤製造販売届書 製 造 販 売 業 の 許 可 の 種 類 薬局製造販売医薬品製造販売業許可 製造販売業の許可番号及び年月日 名…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (PDF 174.6KB) pdf

式第九 薬局製剤製造販売業許可申請書 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在地 許 可 の 種 類 薬局製造販売医薬…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (PDF 175.4KB) pdf

第十一 薬局製剤製造販売業許可更新申請書 許 可 番 号 及 び 年 月 日 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) (PDF 96.6KB) pdf

(一) 薬局製剤製造販売承認申請書 名 称 一般的名称 販 売 名 別紙のとおり 成分及び分量又は本質 薬局製剤指針による 製 造 方…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売届出事項変更届書 様式第四十 (PDF 106.9KB) pdf

薬局製剤製造販売届出事項変更届書 製 造 販 売 業 の 許 可 の 種 類 製造販売業の許可番号及び年月日 薬 …

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書 様式第二十四(一) (PDF 110.8KB) pdf

薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書 承 認 番 号 承 認 年 月 日 名 称 一 般 名 称 販 売 名 …

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

いて、 医薬品等の製造販売、製造、販売等を行う者による法令遵守体制の整備等が令和 3年8月1日から義務づけられます。 本改正に伴い、薬局開設者及び医薬品…

2021年7月5日

承認整理届書 通知様式第1 (PDF 69.2KB) pdf

ことがないので,その製造販売の承認の整理につきお取り 計らい願います。 一連番号 販 売 名 (類別、一般的名称) 承 認 番 号 承 …

2021年9月24日

変更届書 様式第六 (PDF 169.2KB) pdf

療等製品若しくは薬局製造販売医薬 品の製造販売業、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品若 しくは薬局製造販売医薬品の製造業…

2021年9月24日

休止・廃止・再開届書 様式第八 (PDF 130.4KB) pdf

医療機器若しくは薬局製造販売医薬品の製造販売業、 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器若しくは薬局製造販売医薬品の製造業、認定外国 製造業者、登録認証機関、…

2021年9月24日

許可証再交付申請書 様式第四 (PDF 129.7KB) pdf

製品若し くは薬局製造販売医薬品の製造販売業、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診 断用医薬品、再生医療等製品若しくは薬局製造販売医薬品の製造業、認…

2021年9月24日

許可証書換え交付申請書 様式第三 (PDF 134.1KB) pdf

製品若し くは薬局製造販売医薬品の製造販売業、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診 断用医薬品、再生医療等製品若しくは薬局製造販売医薬品の製造業、認…

2021年9月17日

薬局開設許可申請書別紙 県様式第11 (PDF 89.7KB) pdf

薬局医薬品(薬局製造販売医薬品を除く。)・ 薬局製造販売医薬品※1 ・ 要指導医薬品 ・ 第1類医薬品 ・ 指定第2類医薬品 ・ 第2類医薬品(指…

2021年9月24日

購入者等との通信手段等を記載した書類 県様式第13-1 (PDF 62.7KB) pdf

の 区 分 薬局製造販売医薬品(毒薬及び劇薬であるものを除く。)※1・ 第1類医薬品 ・ 指定第2類医薬品 ・ 第2類医薬品(指定第2類医薬品を…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

を行うこと ・ 製造販売業者により販売包装単位に施された封を開けた状態での医薬品の販 売等について、当該医薬品を販売等する場合、開封した者の名称、所在地等…

2021年9月27日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (PDF 182.5KB) pdf

こと。 9 薬局製造販売医薬品の製造業にあつては、備考欄にその薬局の開設許可番号及び許可年月日を 記載すること。 10 申請者が他の区分の製造業の許可…