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2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業の変更の届出 html

原本と相違がないか確認しますので、原本もお持ちください 現に管理者である者自身の氏名または住所の変更時には不要 営業所の構造設備の主要部分…

2024年4月1日

管理医療機器販売業、貸与業の届出 html

原本と相違がないか確認しますので、原本もお持ちください 特定管理医療機器を販売等する場合のみ 営業所で取り扱おうとする医療機器のカタログ 社…

2024年4月1日

管理医療機器販売業、貸与業の変更の届出 html

し 原本と相違がないか確認しますので、原本もお持ちください 営業所の構造設備の主要部分を変更した場合 変更届書 様式第6 変更前および変更後の構…

2024年4月1日

毒物劇物販売業の変更届 html

ます。 現物取り扱いから伝票販売になった場合 変更届書 別記第11号様式の(1) 変更前及び変更後の設備の概要図(店舗の平面図及び保管設備の概要(寸法…

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可の申請 html

原本と相違がないか確認しますので、原本もお持ちください 営業所で取り扱う医療機器のカタログ 社会保険及び労働保険への加入状況にかかる確認票(任…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

)薬機法第5条第3号イからホまでのいずれかに該当するに 至ったとき、又は、薬機法第5条第3号ヘに係る上記エの届 出があった場合若しくは当該状況が確認された場…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて(令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf

せることで差し支えないか。 (答) 差し支えない。 【受講対象者について】(第1のⅠの2の①関係) (問2)研修取扱通知第1のⅠの2の①…

2021年6月14日

運用通知(平成28年2月12日付け薬生発0212第5号) (PDF 312.7KB) pdf

記載すること。 イ かかりつけ薬剤師・薬局の意義及び役割については、以下が挙 げられること。 (ア)患者の薬剤服用歴や現在服用中の全ての薬剤に関する情…

2021年6月14日

Q&A(平成28年3月29日付け事務連絡) (PDF 137.5KB) pdf

はならないと解してよいか。 (答) 貴見のとおり。なお、複数の法人であっても、本研修を適確に実施し、 研修受講者に対して責任を果たしうる適切な運営体…

2021年7月5日

※通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号) (PDF 301.5KB) pdf

記載すること。 イ かかりつけ薬剤師・薬局の意義及び役割については、以下が挙 げられること。 (ア)患者の薬剤服用歴や現在服用中の全ての薬剤に関する情…

2021年6月14日

Q&Aその2(平成29年4月21日付け事務連絡) (PDF 167.6KB) pdf

ではないと理解してよいか。 (答) 貴見のとおり。 健康サポート薬局における「かかりつけ薬局としての基本的機能」と 調剤報酬における「かかりつけ…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

されないと理解してよいか A11 本ガイドライン第2の4(1)は、薬局開設者等を補佐する者の典型 的な一例として、薬局及び店舗販売業におけるいわゆる…

2021年9月17日

変更届記載例 (PDF 139.5KB) pdf

なお、法第5条第3号イからトに該当ありません。 責任役員(R3.8.1 前後で役員に変更がある場合) ~R3.7.31 A氏(業務を行う役員) R…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (PDF 174.6KB) pdf

若しくはロ、第 2号イからハまで、第 3号イ 若しくはロ又は第 114条の 49の 2第 1項第 1号若しくは第 2号のいずれに該当するかを、医薬 部外品、…

2021年9月24日

変更届書 様式第六 (Word 41.5KB) word

イ若しくはロ、第2号イからハまで、第3号イ若しくはロ又は第114条の49の2第1項第1号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬品又は体外診断用医薬品の総括製…

2021年9月24日

変更届書 様式第六 (PDF 169.2KB) pdf

しくはロ、第 2 号イからハ まで、第 3 号イ若しくはロ又は第 114 条の 49 の 2 第 1 項第 1 号若しくは第 2 号のいずれに該当す るかを…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (Word 42.5KB) word

イ若しくはロ、第2号イからハまで、第3号イ若しくはロ又は第114条の49の2第1項第1号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (PDF 175.4KB) pdf

イ若しくはロ、第2号イからハまで、第3号イ若しく はロ又は第114条の49の2第1項第1号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬部外品、化粧 品、医療機…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (Word 49.5KB) word

イ若しくはロ、第2号イからハまで、第3号イ若しくはロ又は第114条の49の2第1項第1号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

っているの ではないか。 ・ 薬局開設者等の業務は薬機法を遵守して行われなければならないが、法令遵守 や、そのための社内体制の構築・運用等に責任を有する…