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2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 html

る。ただし、変更の対となる承認の承認番号及び承認年月日のほか、備考欄には併せて届出を行う旨を記載した場合には、1つの届出書で足りる。 ※軽微な変更の範囲とは…

2024年4月1日

店舗販売業の更新申請 html

紙1)及び研修受講対者一覧(別紙2)、又は研修終了証の写し 申請者にかかる医師の診断書(精神の機能の障害により業務を適正に行うことができないおそれがある申請…

2024年4月1日

薬局開設許可の更新申請 html

紙1)及び研修受講対者一覧(別紙2)、又は研修終了証の写し 申請書に関する医師の診断書(精神の機能の障害により業務を適切に行うことができないおそれがある申請…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて(令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf

【受講対者について】(第1のⅠの2の①関係) (問1)研修取扱通知第1のⅠの2の①において、販売に従事する全ての登 録販売者を受講対者とす…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号)別紙1,2,7,8 excel

1 研修の受講対者 継続的研修について、一般用医薬品の販売に従事するすべての登録販売者を研修の受講対としているか 2 研修の時間…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

格通知書 を消除対者に返却する。合格通知書の代わりに、試験合格に関 する内容(登録販売者試験合格の年月、試験施行地都道府県名) 及び当該登録販売者の登録…

2024年2月28日

自主点検表 別紙1 (Excel 17.2KB) excel

1 研修の受講対者 継続的研修について、一般用医薬品の販売に従事するすべての登録販売者を研修の受講対としているか 2 研修の時間…

2024年2月28日

研修受講対者一覧 別紙2 (Excel 14.5KB) excel

研修受講対者一覧 登録販売者氏名 受講年月日 受講した研修の実施機関名 研修の受講を 確認した年月日 備考 …

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

追加的研修の受講対者について 過去5年間のうち通算して1年以上2年未満の従事期間で店舗管理者 等となることを希望する登録販売者を主な対とする。ただし…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

動的学習 受講対 1年以上2年未満の実務・業務経験で店舗・区域管理者になろ うとする者(2年以上の実務・業務経験を有する者も受講可) 3 …

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

2 研修の受講対者、時間数等について (1)継続的研修について ① 研修の受講対者 一般用医薬品販売業者等は、当該販売業者等の下で一般用医薬…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

72条の2の2)の対となりうることに留意されたい。 2 薬局開設者等の業務の適正を確保するための体制の整備(薬機法第9条の2第1項 第2号、第 2…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

医薬品の販売業者を対としてい るため、卸売販売業者であれば適用となります。 Q11 本ガイドライン第2の4(1)においてエリアマネージャーに…

2021年7月5日

社会保険及び労働保険への加入状況にかかる確認票 参考リーフレット (PPT 287.5KB) ppt

る個人 事業所も対となります 。 (サービス業の一部、農林業、水産業、畜産業、法務などの事業所は対と なりません。) ※ 強制適用事業所以外の事…