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2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

1 別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言 1 はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規 則の一部を改正する省令の施行等について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性

2024年4月1日

管理者の兼務について html

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。)に基づく薬局の管理者、店舗販売業の店舗管理者、卸売販売業の医薬品営業所管理…

2023年2月7日

管理者の兼務について html

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。)に基づく薬局の管理者、店舗販売業の店舗管理者、卸売販売業の医薬品営業所管理…

2023年2月5日

管理者の兼務について html

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。)に基づく薬局の管理者、店舗販売業の店舗管理者、卸売販売業の医薬品営業所管理…

2024年2月28日

医薬品販売業に関する手続き html

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(令和5年3月31日薬生発0331第14号) (PDF 14…

2021年8月31日

医療機器について html

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律において、不具合が起きた際の人体に対するリスクの大きさ別に、次の3つに分類されています。 「高度管…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

療機器等の品 質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する 省令の施行等について」(平成 26年8月 19日付け薬食発0819第1号厚生…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて(令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf

、医療機器等の品質、有効性及び安全性 の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令和3年厚生労働省令 第133号。以下「研修省令」という。)が、令和…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施について(令和4年3月29日付薬生発0329第5号) (PDF 95.2 pdf

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一 部を改正する省令(令和3年厚生労働省令第133号。以下「研修省令」という。)が、 令和…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施 行規則(昭和36年厚生省令第1号)第15条の11の3、第147条の11の3及び第149条の 16…

2021年6月14日

研修実施要項(平成28年2月12日付け薬生発0212第8号) (PDF 159.7KB) pdf

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 規則第1条第5項第 10 号に規定する厚生労働大臣が定める基準(平成 28 年 厚生労働省告示…

2021年6月14日

基準告示(平成28年厚生労働省基準告示第29号) (PDF 97.2KB) pdf

品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 施 行 規 則 ( 昭…

2021年6月14日

研修の第三者確認実施機関(平成28年3月15日付け薬生総発0315第1号) (PDF 134.3KB pdf

、医療機器等の品質、有効 性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第1条第5項第 10 号に規定する厚 生労働大臣が定める基準」(平成 28 年厚生労働省告…

2021年7月5日

通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発第0926第10号) (PDF 200.8KB) pdf

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性

2021年7月5日

※通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号) (PDF 301.5KB) pdf

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行等について 医薬品、医療機器等の品質、有効

2021年6月14日

Q&Aその3(平成29年4月21日付け事務連絡) (PDF 78.9KB) pdf

、医療器機等の品質、有効性及び安全性の確 保等に関する法律施行規則第1条第5項第 10 号に規定する厚生労働大臣が定 める基準(平成 28 年厚生労働省告示…

2021年6月14日

Q&Aその2(平成29年4月21日付け事務連絡) (PDF 167.6KB) pdf

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行等について」(平成 28 年2月 12 日 付け薬生発 0212…

2021年6月14日

Q&A(平成28年3月29日付け事務連絡) (PDF 137.5KB) pdf

、医療機器等の品質、有 効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」(平成 28 年厚生労働省令第 19 号。以下「改正省令」という。)…

2021年6月14日

運用通知(平成28年2月12日付け薬生発0212第5号) (PDF 312.7KB) pdf

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行等について 医薬品、医療機器等の品質、有効

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