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2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

交付することで、修了認定を適切に行うこと。修了証に は、研修を修了した者の氏名及び住所地の都道府県名、研修の実施年月日、 研修の内容並びに研修実施機関の名称…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

令和4年6月7日閣議決定)において、店舗販売 業の管理者となる登録販売者の要件を「過去5年以内のうち「2年以上」かつ 「1,920時間以上」の実務経験が必要…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

交付することで、修了認 定を適切に行うこと。 また、店舗販売業者等は、受講対象者が追加的研修を受講したことを 修了証等で確認し、その旨を適切に記録・保存…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号)別紙1,2,7,8 excel

5 研修の修了認定の確認等※ 研修の受講対象者が研修を受けたことを修了証等で確認し、その旨を適切に記録・保存しているか …

2024年2月28日

自主点検表 別紙1 (Excel 17.2KB) excel

5 研修の修了認定の確認等※ 研修の受講対象者が研修を受けたことを修了証等で確認し、その旨を適切に記録・保存しているか …

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

を遂行するための意思決定の仕組みを定める必要がある。こ れには、意思決定を行う権限を有する者及び当該権限の範囲、意思決定に必要な 判断基準並びに意思決定に至…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

分掌する業務の範囲を決定した結果、 その分掌する業務の範囲に、薬事に関する法令に関する業務(薬事に関する 法令を遵守して行わなければならない業務)を含む役員…

2021年9月17日

変更届記載例 (PDF 139.5KB) pdf

許 可 番 号 、 認 定 番 号 又 は 登 録 番 号 及 び 年 月 日 岐阜市第○○○号 ○年○月○日 薬局、主たる機能を有…

2021年7月5日

社会保険及び労働保険への加入状況にかかる確認票 参考リーフレット (PPT 287.5KB) ppt

続を行い、保険料額を決定します。   (労働保険) ◇労働局 等から指導を受けたにもかかわらず、労働保険への加入手続を行わない事業主に対しては、政府が職…

2021年7月5日

通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発第0926第10号) (PDF 200.8KB) pdf

成28年6月2日閣議決定)において、「患者本 位の医薬分業の推進を前提とし、薬局の調剤応需体制の確保とのバランスな 都 道 府 県 知 事 保 健 所 …

2021年7月5日

※通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号) (PDF 301.5KB) pdf

師であること、また、認定や 研修を積極的に受けるなど自己研鑽に努めること。 ⑤ 研修修了薬剤師の研修修了証については、有効期限を設けること。 …

2021年9月24日

変更届書 様式第六 (Word 41.5KB) word

種別 許可番号、認定番号又は 登録番号及び年月日 薬局、主たる機能を有す る事務所製造所、店舗、 営業所又は事業所 名称 所…

2021年9月24日

変更届書 様式第六 (PDF 169.2KB) pdf

許 可 番 号 、 認 定 番 号 又 は 登 録 番 号 及 び 年 月 日 薬局、主たる機能を有す る事務所製造所、店舗、…

2021年7月5日

社会保険及び労働保険への加入状況にかかる確認票 別紙1 (Word 27.8KB) word

得確認および標準報酬決定通知書 ●健康保険・厚生年金保険適用通知書 ※上記書類を所持していない場合には事業所整理記号を下記に…

2021年9月24日

許可証書換え交付申請書 様式第三 (PDF 134.1KB) pdf

販売医薬品の製造業、認定外国製造業者、 登録外国製造業者、登録認証機関、店舗販売業、配置販売業、卸売販売業、高度管理医療 機器等の販売業若しくは貸与業、医療…

2021年9月24日

許可証再交付申請書 様式第四 (Word 34.0KB) word

販売医薬品の製造業、認定外国製造業者、登録外国製造業者、登録認証機関、店舗販売業、配置販売業、卸売販売業、高度管理医療機器等の販売業若しくは貸与業、医療機器の修…

2021年9月24日

許可証再交付申請書 様式第四 (PDF 129.7KB) pdf

販売医薬品の製造業、認定外国製造業者、 登録外国製造業者、登録認証機関、店舗販売業、配置販売業、卸売販売業、高度管理医療 機器等の販売業若しくは貸与業、医療…

2021年9月24日

休止・廃止・再開届書 様式第八 (Word 34.0KB) word

販売医薬品の製造業、認定外国製造業者、登録認証機関、一般販売業(卸売一般販売業を除く。)、卸売一般販売業、薬種商販売業、配置販売業、特例販売業、高度管理医療機器…

2021年9月24日

休止・廃止・再開届書 様式第八 (PDF 130.4KB) pdf

販売医薬品の製造業、認定外国 製造業者、登録認証機関、一般販売業(卸売一般販売業を除く。)、卸売一般販売業、薬種商 販売業、配置販売業、特例販売業、高度管理…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) (Word 42.0KB) word

所在地 許可区分又は認定区分 許可番号又は認定番号 原薬の製造所 名称 所在地 許可区分又は認定区分 許可番号又は認定番号 備考 薬…

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