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1 別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言 １ はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業…

全性の確保等に関する法律施行規 則の一部を改正する省令の施行等について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施…

全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。）に基づく薬局の管理者、店舗販売業の店舗管理者、卸売販売業の医薬品営業所管理者、高度管理医療機器等営業所管理…

または授与することは法律で禁止されていること 毒物劇物の廃棄は法律上の基準に従って廃棄を行うこと 毒物劇物を他のものと区別し、鍵のかかる場所に保管するなど適…

全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。）に基づく薬局の管理者、店舗販売業の店舗管理者、卸売販売業の医薬品営業所管理者、高度管理医療機器等営業所管理…

全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。）に基づく薬局の管理者、店舗販売業の店舗管理者、卸売販売業の医薬品営業所管理者、高度管理医療機器等営業所管理…

全性の確保等に関する法律において、不具合が起きた際の人体に対するリスクの大きさ別に、次の3つに分類されています。 「高度管理医療機器」（リスクが高い） …

の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和３年厚生労働省令 第133号。以下「研修省令」という。）が、令和４年４月１日付で施行されるこ とと…

全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する 省令の施行等について」（平成 26年８月 19日付け薬食発0819第１号厚生 労働省医薬食品局長通知。以下…

全性の確保等に関する法律施行規則の一 部を改正する省令（令和３年厚生労働省令第133号。以下「研修省令」という。）が、 令和４年４月１日付けで施行されます。…

全性の確保等に関する法律施 行規則（昭和36年厚生省令第１号）第15条の11の３、第147条の11の３及び第149条の 16により、厚生労働大臣に届出を行っ…

全性の確保等に関する法律（昭和 35 年 法律第 145 号。以下「薬機法」という。）の許可を受けて医薬品の販売を行う薬局開 設者及び販売業者（店舗販売業者…

の 確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和元年法律第 63号）において、 医薬品等の製造販売、製造、販売等を行う者による法令遵守体制の整備等が令和 …

師法の一部を改正する法律」（外部リンク） お知らせ2（法令遵守体制の構築）令和3年8月1日～ 　令和元年12月4日公布された改正薬機法により、開設者に対して…

全性の確保等に関する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行等について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律…

全性の確保等に関する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行等について」（平成 28 年２月 12 日 付け薬生発 0212 第５号厚生労働省医薬・生活衛生…

の確 保等に関する法律施行規則第１条第５項第 10 号に規定する厚生労働大臣が定 める基準（平成 28 年厚生労働省告示第 29 号。以下「基準告示」という…

関 す る 法 律 施 行 規 則 （ 昭 和 三 十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ） 第 一 条…

全性の確保等に関する法律施行 規則第１条第５項第 10 号に規定する厚生労働大臣が定める基準（平成 28 年 厚生労働省告示第 29 号。以下「基準告示」と…

全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」（平成 28 年厚生労働省令第 19 号。以下「改正省令」という。）、「医薬品、医療機器等 の品質、有…