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2021年8月31日

医療機器について html

心電計、ベッドサイドモニタ、リアルタイム解析型心電図記録計など 届出が必要なもの 管理医療機器 (特定保守管理医療機器を除く) 家庭用電気治療器…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号)別紙1,2,7,8 excel

可更新の受付又は薬事監視等の際に、登録販売者が研修を適切に受講していることを確認するため、厚生労働大臣に届出を行った研修実施機関の発行した修了証等の提示を求める…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

ても、引き続き、薬事監視等の際には、適 切な研修が行われているか否かを確認し、必要に応じて指導を行うこ ととする。 ② 店舗管理者又は区域管理者の追加…

2024年2月28日

自主点検表 別紙1 (Excel 17.2KB) excel

可更新の受付又は薬事監視等の際に、登録販売者が研修を適切に受講していることを確認するため、厚生労働大臣に届出を行った研修実施機関の発行した修了証等の提示を求める…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

申請の受付時又は薬事監視等の際に、別紙 1及び別紙2又はⅡの1の⑥の研修修了証の提示を求めた場合、速やかに提示 できるようにしておくこと。 …

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

ため、役職員の業務をモニタリングする 体制の構築や、役職員の業務の状況について責任役員に対する必要な報告が行われ ることが重要となる。 こうした体制とし…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課 「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラ…

2021年6月14日

Q&Aその3(平成29年4月21日付け事務連絡) (PDF 78.9KB) pdf

ることについて、一斉監視指導、 許可更新調査等の立入検査時等に適宜確認を行うよう引き続きお願いいたしま す。 - 1 - <別 添…

2021年6月14日

運用通知(平成28年2月12日付け薬生発0212第5号) (PDF 312.7KB) pdf

ることについて、一斉監視指導、 許可更新調査等の立入検査時等に適宜確認を行うこと。 (2)健康サポート薬局の公表について(規則第11条の4、規則別表…

2021年7月5日

※通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号) (PDF 301.5KB) pdf

ることについて、一斉監視指導、 許可更新調査等の立入検査時等に適宜確認を行うこと。 (2)健康サポート薬局の公表について(規則第11条の4、規則別表…