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保等に関する法律施行規 則の一部を改正する省令の施行等について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施 行規…

1 別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言 １ はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業…

庫管理表）や危害防止規定などが準備されているか確認します。 また、立入検査を実施しますので、店舗の周辺見取り図の提出もお願いしています。 【提出書類の一部に…

薬局等構造設備規則に定める試験検査に必要な器具とその数量を明示した書類 施行規則第12条第1項の試験検査機関を利用して試験検査を行う場合は、はかり(…

微な変更の範囲とは、規則第47条各号に示す事項以外の変更をいい、薬局製剤製造販売承認については、 販売名の変更が想定される。 提出部数 正本1部 提出…

行った日数 ※除外規定（提出を要さない場合） 前年において業務を行った期間が3箇月未満である場合 前年における総取扱い処方箋数を前年の業務日数で除して…

薬剤師法第8条の2に規定する再教育研修を修了した者である場合） 新たに薬事に関する実務に従事することとなった薬剤師又は登録販売者に関する書類　県様式第13-2…

年以上であって、施行規則第15条の11の3第1項、第147条の11の3第1項及び第149条の16第1項に定める研修並びに店舗の管理及び法令順守について厚生労働大…

年以上であって、施行規則第15条の11の3第1項、第147条の11の3第1項及び第149条の16第1項に定める研修並びに店舗の管理及び法令順守について厚生労働大…

薬剤師法第8条の2に規定する再教育研修を修了した者である場合） 放射性医薬品の種類及びその貯蔵設備の概要を記した書類（放射性医薬品を取り扱う場合） 業務を行…

保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和３年厚生労働省令 第133号。以下「研修省令」という。）が、令和４年４月１日付で施行されるこ ととされ、「…

に関する法律施 行規則（昭和36年厚生省令第１号）第15条の11の３、第147条の11の３及び第149条の 16により、厚生労働大臣に届出を行った研修機関に…

保等に関する法律施行規則の一 部を改正する省令（令和３年厚生労働省令第133号。以下「研修省令」という。）が、 令和４年４月１日付けで施行されます。当該改正…

保等に関する法律施行規則の一部を改正する 省令の施行等について」（平成 26年８月 19日付け薬食発0819第１号厚生 労働省医薬食品局長通知。以下「平成2…

薬品医療機器等法施行規則第162条　第　　項第　　号該当 登録番号 登録年月日 兼務する管理者の住所 管理しようとする営業所の名称 管理しようとす…

保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」（平成 28 年厚生労働省令第 19 号。以下「改正省令」という。）、「医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び…

に関する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行等について」（平成 28 年２月 12 日 付け薬生発 0212 第５号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知。以…

保等に関する法律施行規則第１条第５項第 10 号に規定する厚生労働大臣が定 める基準（平成 28 年厚生労働省告示第 29 号。以下「基準告示」という。）の三…

に関する法律施行 規則第１条第５項第 10 号に規定する厚生労働大臣が定める基準（平成 28 年 厚生労働省告示第 29 号。以下「基準告示」という。）が本…

法律 施行規則の一部を改正する省令の施行等について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 規則の一部を…