薬剤師法第8条の2に規定する再教育研修を修了した者である場合） 放射性医薬品の種類及びその貯蔵設備の概要を記した書類（放射性医薬品を取り扱う場合） 業務を行…
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2024年4月9日
毒物劇物販売業の登録申請 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 毒物劇物（販売業等） > 毒物劇物販売業に関する手続き
庫管理表）や危害防止規定などが準備されているか確認します。 また、立入検査を実施しますので、店舗の周辺見取り図の提出もお願いしています。 【提出書類の一部に…
2024年4月1日
薬局製剤製造業許可の申請 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
薬局等構造設備規則に定める試験検査に必要な器具とその数量を明示した書類 施行規則第12条第1項の試験検査機関を利用して試験検査を行う場合は、はかり(…
2024年4月1日
薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
微な変更の範囲とは、規則第47条各号に示す事項以外の変更をいい、薬局製剤製造販売承認については、 販売名の変更が想定される。 提出部数 正本1部 提出…
2024年4月1日
店舗販売業の変更の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
年以上であって、施行規則第15条の11の3第1項、第147条の11の3第1項及び第149条の16第1項に定める研修並びに店舗の管理及び法令順守について厚生労働大…
2024年4月1日
店舗販売業の許可申請 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
年以上であって、施行規則第15条の11の3第1項、第147条の11の3第1項及び第149条の16第1項に定める研修並びに店舗の管理及び法令順守について厚生労働大…
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
1 別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言 １ はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業…
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
保等に関する法律施行規 則の一部を改正する省令の施行等について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施 行規…
2024年2月28日
登録販売者制度の取扱い等について（令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
保等に関する法律施行規則の一部を改正する 省令の施行等について」（平成 26年８月 19日付け薬食発0819第１号厚生 労働省医薬食品局長通知。以下「平成2…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号） （PDF 170 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
に関する法律施 行規則（昭和36年厚生省令第１号）第15条の11の３、第147条の11の３及び第149条の 16により、厚生労働大臣に届出を行った研修機関に…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施について（令和4年3月29日付薬生発0329第5号） （PDF 95.2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
保等に関する法律施行規則の一 部を改正する省令（令和３年厚生労働省令第133号。以下「研修省令」という。）が、 令和４年４月１日付けで施行されます。当該改正…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ＆Aについて（令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和３年厚生労働省令 第133号。以下「研修省令」という。）が、令和４年４月１日付で施行されるこ ととされ、「…
2023年2月1日
高度管理医療機器等営業所管理者兼務許可申請書 様式第2号 （Word 45.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
薬品医療機器等法施行規則第162条 第 項第 号該当 登録番号 登録年月日 兼務する管理者の住所 管理しようとする営業所の名称 管理しようとす…
2021年9月24日
変更届書 様式第六 （PDF 169.2KB） pdf
の 3 第 1 項の規定による届出の 場合は、業務の種別欄に、赤字で「輸出用」と付記すること。 ４ 医薬品等の製造業者若しくは認定外国製造業者又は医療機…
2021年9月27日
薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 （PDF 182.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
第 75条第 1項の規定により許可を取り消され、取消しの日 から 3年を経過していない者 (2) 法第 75条の 2第 1項の規定により登録を取り消…
2021年9月27日
薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 （Word 47.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
法第75条第1項の規定により許可を取り消され、取消しの日から3年を経過していない者 (2) 法第75条の2第1項の規定により登録を取り消され、取消しの日…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 （PDF 175.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
第 75条第 1項の規定により許可を取り消され、取消しの日か ら 3年を経過していない者 (2) 法第 75条の 2第 1項の規定により登録を取り消…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 （Word 42.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
法第75条第1項の規定により許可を取り消され、取消しの日から3年を経過していない者 (2) 法第75条の2第1項の規定により登録を取り消され、取消しの日…
