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2024年2月26日

実務従事確認書 通知別紙様式5 (PDF 189.7KB) pdf

2.実務内容(期間内に薬剤師又は登録販売者の管理・指導の下で行われた実務に該当する□にレを記入) □主に一般用医薬品の販売等を補助する実務又はそ…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

に施行されます。改正内容等は下記の とおりですので、御了知の上、関係団体、関係機関等に周知徹底を図るとともに、 適切な指導を行い、その実施に遺漏なきよう、お…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

グを行い、ヒアリング内 容を踏まえて、店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件の見直しにつ いて提言を行う。 2 要件の見直しにより生じる制度の…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

都道府県により以下の内容について整備する。 ① 試験合格者名簿の設置と保管 試験合格者の名簿を都道府県に備え付けた上で、永年保管する。 販売従…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて(令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf

キ)において、研修の内容とし て店舗の管理及び区域の管理に関する事項を含めることとされているが、 店舗の管理及び区域の管理に関する具体的な事項は何が考えられ…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

ました。 本改正内容を踏まえ、令和4年通知における研修の取扱いを一部改めた上で、「登 録販売者の研修の実施要領」を別添のとおり定め、令和5年4月1日より適…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施について(令和4年3月29日付薬生発0329第5号) (PDF 95.2 pdf

行されます。当該改正内容等については「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 の施行等について」(令和…

2024年2月26日

業務従事確認書 通知別紙様式4 (PDF 191.1KB) pdf

2.業務内容(期間内に薬剤師又は登録販売者の管理・指導の下で行われた業務に該当する□にレを記入) □主に一般用医薬品の販売等の直接の業務 □…

2024年2月26日

実務従事証明書 通知別紙様式3 (PDF 189.6KB) pdf

2.実務内容(期間内に薬剤師又は登録販売者の管理・指導の下で行われた実務に該当する□にレを記入) □主に一般用医薬品の販売等を補助する実務又はそ…

2024年2月26日

業務従事証明書 通知別紙様式2 (PDF 190.6KB) pdf

2.業務内容(期間内に薬剤師又は登録販売者の管理・指導の下で行われた業務に該当する□にレを記入) □主に一般用医薬品の販売等の直接の業務 □…

2021年10月1日

通知別紙様式2~5の添付書類の参考例 (PDF 66.9KB) pdf

時間のみではなく業務内容もわかるものとすること。 ※2 業務(実務)従事証明書1枚ごとに対応する期間の勤務状況報告書を添付すること。 上記

2021年9月29日

医薬品販売業更新許可申請書 様式第七十八 (PDF 166.5KB) pdf

変 更 内 容 事 項 変 更 前 変 更 後 ( 法 人 に あ つ て は ) 薬 事 に 関 す る 業 務 …

2021年9月24日

許可証書換え交付申請書 様式第三 (PDF 134.1KB) pdf

変 更 内 容 事 項 変 更 前 変 更 後 変 更 年 月 日 備 考 上記により、許可証の書換え交付を申…

2021年9月24日

変更届書 様式第六 (PDF 169.2KB) pdf

変 更 内 容 事 項 変 更 前 変 更 後 変 更 年 月 日 備 考 (注意) 1 用紙の大きさは、A4 …

2021年9月24日

薬局開設許可更新申請書 様式第五 (PDF 172.9KB) pdf

変 更 内 容 事 項 変 更 前 変 更 後 ( 法 人 に あ つ て は ) 薬 事 に 関 す る 業 務 に …

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

明確に定め、 その内容を社内において周知しなければならない。 その上で、責任役員には、以下に示すような法令遵守体制の構築及びその適切な運 用のためにリー…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

ドラインに記載される内容に関する質疑応答集(Q&A)を別添 のとおり、取りまとめましたので、御了知の上、業務の参考として、貴管内関係 団体、関係機関等への周…

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