原本と相違がないか確認しますので、原本もお持ちください 現に管理者である者自身の氏名または住所の変更時には不要 営業所の構造設備の主要部分…
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原本と相違がないか確認しますので、原本もお持ちください 現に管理者である者自身の氏名または住所の変更時には不要 営業所の構造設備の主要部分…
原本と相違がないか確認しますので、原本もお持ちください 特定管理医療機器を販売等する場合のみ 営業所で取り扱おうとする医療機器のカタログ 社…
し 原本と相違がないか確認しますので、原本もお持ちください 営業所の構造設備の主要部分を変更した場合 変更届書 様式第6 変更前および変更後の構…
ます。 現物取り扱いから伝票販売になった場合 変更届書 別記第11号様式の(1) 変更前及び変更後の設備の概要図(店舗の平面図及び保管設備の概要(寸法…
原本と相違がないか確認しますので、原本もお持ちください 営業所で取り扱う医療機器のカタログ 社会保険及び労働保険への加入状況にかかる確認票(任…
)薬機法第5条第3号イからホまでのいずれかに該当するに 至ったとき、又は、薬機法第5条第3号ヘに係る上記エの届 出があった場合若しくは当該状況が確認された場…
せることで差し支えないか。 (答) 差し支えない。 【受講対象者について】(第1のⅠの2の①関係) (問2)研修取扱通知第1のⅠの2の①…
記載すること。 イ かかりつけ薬剤師・薬局の意義及び役割については、以下が挙 げられること。 (ア)患者の薬剤服用歴や現在服用中の全ての薬剤に関する情…
はならないと解してよいか。 (答) 貴見のとおり。なお、複数の法人であっても、本研修を適確に実施し、 研修受講者に対して責任を果たしうる適切な運営体…
記載すること。 イ かかりつけ薬剤師・薬局の意義及び役割については、以下が挙 げられること。 (ア)患者の薬剤服用歴や現在服用中の全ての薬剤に関する情…
ではないと理解してよいか。 (答) 貴見のとおり。 健康サポート薬局における「かかりつけ薬局としての基本的機能」と 調剤報酬における「かかりつけ…
されないと理解してよいか A11 本ガイドライン第2の4(1)は、薬局開設者等を補佐する者の典型 的な一例として、薬局及び店舗販売業におけるいわゆる…
なお、法第5条第3号イからトに該当ありません。 責任役員(R3.8.1 前後で役員に変更がある場合) ~R3.7.31 A氏(業務を行う役員) R…
若しくはロ、第 2号イからハまで、第 3号イ 若しくはロ又は第 114条の 49の 2第 1項第 1号若しくは第 2号のいずれに該当するかを、医薬 部外品、…
イ若しくはロ、第2号イからハまで、第3号イ若しくはロ又は第114条の49の2第1項第1号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬品又は体外診断用医薬品の総括製…
しくはロ、第 2 号イからハ まで、第 3 号イ若しくはロ又は第 114 条の 49 の 2 第 1 項第 1 号若しくは第 2 号のいずれに該当す るかを…
イ若しくはロ、第2号イからハまで、第3号イ若しくはロ又は第114条の49の2第1項第1号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再…
イ若しくはロ、第2号イからハまで、第3号イ若しく はロ又は第114条の49の2第1項第1号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬部外品、化粧 品、医療機…
イ若しくはロ、第2号イからハまで、第3号イ若しくはロ又は第114条の49の2第1項第1号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再…
っているの ではないか。 ・ 薬局開設者等の業務は薬機法を遵守して行われなければならないが、法令遵守 や、そのための社内体制の構築・運用等に責任を有する…