また、保守点検、修理その他の管理に専門的な知識、技能を必要とする医療機器として、「特定保守管理医療機器」が指定されています。2 医療機器の種類と許可等 医…
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また、保守点検、修理その他の管理に専門的な知識、技能を必要とする医療機器として、「特定保守管理医療機器」が指定されています。2 医療機器の種類と許可等 医…
実施状況、使用状況、修理状況、購入年等 ☆ ⑤医療機器の安全使用のための改善の方策を実施している。(穿刺器具・注射器等含む) (規則第1条の11第…
は貸与業、医療機器の修理業、基準適合証又は基準確認証の別を記 載すること。 4 配置販売業にあつては、所在地欄に営業区域を記載し、名称欄の記載を要しないこ…
賃貸業又は医療機器の修理業の別を記載すること。 4 医薬品等の製造業者又は医療機器の修理業者については、この届書は地方厚生局長に提出する場合にあつては正本1通…
造業者又は医療機器の修理業者に対して、都道府県知事 は、薬局開設者、医薬品の販売業者、第三十九条第一項若しくは第三十九条の三第一 項の医療機器の販売業者若し…
貸与業又は医療機器の修理業の別を記載すること。 なお、様式第114、様式第114の2及び様式第114の3による届出に記載された事項に変更を生じた場合におけ…
業又 は医療機器の修理業の別を記載すること。 なお、様式第 114、様式第 114 の 2 及び様式第 114 の 3 による届出に記載された事項に変…
は貸与業、医療機器の修理業、基準適合証又は基準確認証の別を記載すること。 4 医薬品等の製造業者若しくは認定外国製造業者又は医療機器の修理業者については、この…
は貸与業、医療機器の修理業、基準適合証又は基準確認証の別を記 載すること。 4 医薬品等の製造業者若しくは認定外国製造業者又は医療機器の修理業者については…
は貸与業、医療機器の修理業、基準適合証又は基準確認証の別を記載すること。 4 配置販売業にあつては、所在地欄に営業区域を記載し、名称欄の記載を要しないこと。 …
賃貸業又は医療機器の修理業の別を記載すること。 4 医薬品等の製造業者又は医療機器の修理業者については、この届書は地方厚生局長に提 出する場合にあつては正…
の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) 参考:「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに…
の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) 参考:「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに…