薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン 第１ 基本的考え方 １ 薬局開設者及び医薬品の販売業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有…
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2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
2021年9月17日
参考通知：「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに 関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、…
2024年4月8日
施術所(様式) html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務
※1 構造設備基準を遵守してください。（参考：あはき法第9条の5、同法施行規則第25条・第26条、柔道整復師法第20条、同法施行規則第18条、第19条） …
2024年4月8日
歯科技工所(様式) html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務
規則第13条の2）を厳守してください。 ※2 平面図には、以下に列記する歯科技工を行うのに必要な設備及び器具等を全て記載してください。（参考通知 H24.10…
2024年4月16日
【個人開設】診療所開設届出事項の変更（変更後）（無床） html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務 > 病床を持たない診療所・歯科診療所のよくある変更について
療広告ガイドラインを遵守してください。） 敷地の面積、平面図 変更前、変更後の敷地平面図（変更部分を赤枠等で明示し、面積を記載してください。…
2024年4月16日
【法人開設】診療所開設許可(届出)事項変更の届出（変更後）(法人の名称・所在地、管理者、診療科目等の変更)（無床） html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務 > 病床を持たない診療所・歯科診療所のよくある変更について
療広告ガイドラインを遵守してください。） 定款、寄付行為 ※定款、寄付行為の写し 管理者 資格免許証の写し 臨床研修修了登…
2024年2月28日
医薬品販売業に関する手続き html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
お知らせ2（法令遵守体制の構築）令和3年8月1日～ 令和元年12月4日公布された改正薬機法により、開設者に対して法令遵守体制の整備等が義務付けられまし…
2024年4月1日
店舗販売業の変更の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
に店舗の管理及び法令順守について厚生労働大臣が必要と認める研修を修了した者> ・業務従事証明書（登録販売者になってからの業務に関する証明）通知別紙様式2…
2024年4月1日
店舗販売業の許可申請 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
に店舗の管理及び法令順守について厚生労働大臣が必要と認める研修を修了した者> 実務従事証明書（登録販売者になる前の実務に関する証明）通知別紙様式3 業務…
2024年5月28日
診療所・歯科診療所 自主点検表 （Word 434.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務
て再発防止策を周知、遵守している。 （法第6条の12、規則第1条の11第1項第4号） ☆ ⑥医療事故（予期しない死亡・死産）が発生した場合、医療事…
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
域の管理及び法令遵守に関する追加的な研修を修了した場合には、店舗管理 者等になることができることとした。また、従事期間が通算して１年以上 であり、かつ、…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ＆Aについて（令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
薬品販売業者等に法令遵守体制の整備 等が求められたことから、研修の内容に「「薬局開設者及び医薬品の販 売業の法令遵守に関するガイドライン」について」（令和３…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号）別紙1，2，7，8 excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
局総務課長通知）等を遵守しており、厚生労働大臣に届出を行っていることを確認しているか 5 研修の修了認定の確認等※ 研修の受講対象者が研…
2024年2月28日
登録販売者制度の取扱い等について（令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
舗の管理及び法令 遵守について厚生労働大臣が必要と認める研修を修了した者 ⅲ 従事期間が通算して１年以上であり、過去に店舗管理者又は区 域管理者として…
2024年2月28日
自主点検表 別紙1 （Excel 17.2KB） excel
局総務課長通知）等を遵守しており、厚生労働大臣に届出を行っていることを確認しているか 5 研修の修了認定の確認等※ 研修の受講対象者が研…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号） （PDF 170 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
続的な研修並びに法令遵守及び店舗又は区域の 管理に関する追加的な研修を修了した登録販売者は、店舗管理者又は区域管理者にな ることができることとしました。 …
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
登録販売者が、法令を遵守して業務を遂行するために必要な 能力・経験等が確保できるよう、登録販売者に係る研修のあり方の検討を行っ ている。 今般、規制改革…
2021年7月5日
社会保険及び労働保険への加入状況にかかる確認票 別紙1 （Word 27.8KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
様には、全ての法令を遵守していただきたいと考えています。社会保険・労働保険の適用が確認できない場合は、厚生労働省からの依頼に基づき、厚生労働省に情報提供いたしま…
2024年4月11日
高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業
き お知らせ（法令遵守体制の構築）令和3年8月1日～ 令和元年12月4日公布された改正薬機法により、開設者に対して法令遵守体制の整備等が義務付けられました。…
2024年4月11日
管理医療機器販売業、貸与業に関する手続き html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業
き お知らせ（法令遵守体制の構築）令和3年8月1日～ 令和元年12月4日公布された改正薬機法により、開設者に対して法令遵守体制の整備等が義務付けられました。…
