炎感染被害者 を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正について 日頃から、医薬品医療機器行政の推進に多大なご協力を賜り、厚く御礼申…
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2022年12月23日
特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第IX因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2022年12月23日
特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
Ｃ型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特 別措置法に基づく給付金の支給等に関するＱ＆Ａ （令和４年１２月 改訂版） ○Ｑ＆Ａ Ｑ１ 給付…
2022年12月23日
概要：C型肝炎救済特別措置法について （PDF 833.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
み ＝ ■Ｃ型肝炎救済特別措置法とは ○ Ｃ型肝炎訴訟は、５つの地方裁判所で、製薬企業や国が責任を負うべき期間や製剤の種類等の判断が分かれたことから、感染 …
2021年6月28日
民法の一部改正に伴う特定フィブリノゲン製剤及び特血液凝固第9.因子によるC型肝炎感染被害者を救済する pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
Ｃ型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の 一部改正の施行について 日頃から、医薬品医療機器行政の推進に多大なご協力…
2021年6月28日
特定フィブリノゲン製剤および特定血液凝固第4.因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年9月16日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2023年6月12日
医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について （PDF 156.9K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
作用による健康被害の救済に関する制度（以下「医薬品副作用被 害救済制度」という。）に係る対応が含まれているところです。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構…
2021年6月28日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月28日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Ｃ型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特 別措置法に基づく給付金の支給等に関するＱ＆Ａ （令和２年４月 改訂版） ○Ｑ＆Ａ Ｑ１ 給付金…
2022年12月23日
リーフレット：出産や手術での大量出血などの際のフィブリノゲン製剤・血液凝固第IX因子製剤の投与により pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
者の方々の早期・一律救済の要請にこたえ るべく、議員立法によってその解決を図るため、平成２０年１月１６日に法律 （※１）が制定、施行されました。 …
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医師の 判断により救済治療 7)が可能とされた。 表 7 体重別の本剤の用法・用量 （表 略） （略） （2）本剤単独投与国際共同第Ⅲ相…
2021年6月28日
リーフレット （PDF 196.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
者の方々の早期・一律救済の要請にこたえ るべく、議員立法によってその解決を図るため、平成２０年１月１６日に法律（※ １）が制定、施行されました。 …
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について （PDF 3 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
が出現した場合には、救済治療 2)が可能 とされた。 投与 16 週後の医師による全般評価スコア（以下、「IGA」）が 1以下かつベースラインか ら 2…
2022年12月7日
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
合には副作用被害 救済制度の対象となり得る が、救済給付の決定に当たっ ては、個別事案ごとに、薬事・ 食品衛生審議会が、電子化さ れた添付文書の記載事…
2021年6月28日
(通知＋別添1)デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
が出現した場合には、救済治療 2)が可能 とされた。 投与 16 週後の医師による全般評価スコア（以下、「IGA」）が 1以下かつベースラインか ら 2…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
康被害に ついては救済対象とならないこと。 ・海外から個人輸入した医薬品等の投与については、関係学会等から注意喚起が 行われているものがあること。 …
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
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物由来製品感染等被害救済制度※注 12 の適否判断及び感染拡 大防止に資すること等）を十分説明するとともに検査の実施は供 （献）血者の同意を前提とする。 …
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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自家 HSCT 後に救済治療を実施した場合は、救済治療後に効果が認められない、又は再発し た。 抗 CD20 モノクローナル抗体やアントラサイクリン含有…
