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2024年4月3日

診療所(助産所)兼任管理許可申請書 様式第12号 (PDF 69.2KB) pdf

(助産所)の開設者が申請者と異なる者であるときは、開設者の 承諾書

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

の製造販売の承認の申請者が製造販売をしようとする物が、次のいずれに も該当する医薬品として政令で定めるものである場合には、厚生労働大臣 は、医薬品、医療機…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

て追加の措置が必要と申請者が判断する場 合においては、申請時にRMPの案を提出すること。 RMPの案を提出する場合は、「医薬品リスク管理計画の策定及び公表…

2023年9月14日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について (PDF 89.0KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イクスタンジ錠40mg アステラス製薬株式会社 エンザルタミド 平成30年2月23日 2…

2023年10月16日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その4)について (PDF 79.2KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ジェブタナ点滴静注60mg サノフィ株式会社 カバジタキセル アセトン付加物 平成26年7…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その5)について (PDF 82.7KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 アノーロエリプタ7吸入用 グラクソ・スミスクライン株式会社 ウメクリジニウム臭化物/ビラン…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その6)について (PDF 72.0KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ジーラスタ皮下注3.6mg 協和キリン株式会社 ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え) 平成…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

申請する者 (以下「申請者」という。) が登録販売者試験に合格したことを証する書類 イ 申請者の戸籍謄本、戸籍抄本、戸籍記載事項証明書又は本籍の 記載…

2024年2月26日

業務従事確認書 通知別紙様式4 (PDF 191.1KB) pdf

医薬品の販売業者(申請者) 住所(法人にあっては、主たる事務所の所在地) 氏名(法人にあっては名称及び代表者の氏名) …

2024年2月26日

実務従事確認書 通知別紙様式5 (PDF 189.7KB) pdf

医薬品の販売業者(申請者) 住所(法人にあっては、主たる事務所の所在地) 氏名(法人にあっては名称及び代表者の氏名) …

2022年10月5日

別紙 法12条の2第1項の認定の申請等の手続きについて (PDF 71.6KB) pdf

)申請書の作成 申請者は、認定に必要な再編事業に関する所定の事項を別記様式1に基づき記載する こと。 (2)事前の地域医療構想調整会議での合意 申…

2022年10月11日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その4)について (PDF 84.6KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ソマチュリン皮下注120mg 帝人ファーマ㈱ ランレオチド酢酸塩 平成29年7月3日 …

2022年12月22日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その7)について (PDF 77.8KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 レルベア100エリプタ14吸入用 グラクソ・スミスクライン㈱ ビランテロールトリフ…

2022年12月22日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その8)について (PDF 67.5KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 プレフェミン ゼリア新薬工業㈱ チェストベリー乾燥エキス 平成26年4月3日 1.再審…

2022年12月7日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その5)について (PDF 174.2KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 アリセプト錠3mg エーザイ㈱ ドネペジル塩酸塩 平成26年9月19日 2 ア…

2022年12月15日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その6)について (PDF 84.0KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ビプレッソ徐放錠50mg アステラス製薬㈱ クエチアピンフマル酸塩 平成29年7月3…

2023年1月13日

【別紙1】再編計画通知_新旧対照表 (PDF 87.3KB) pdf

)申請書の作成 申請者は、認定に必要な再編事業に関する所定の事項 を別記様式第1に基づき記載すること。 (2)事前の地域医療構想調整会議での合意 …

2023年1月13日

01-2.改正後再編計画通知別紙(申請手続き) (PDF 70.8KB) pdf

)申請書の作成 申請者は、認定に必要な再編事業に関する所定の事項を別記様式第1に基づき記載す ること。 (2)事前の地域医療構想調整会議での合意 …

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

ると判断した場合は、申請者に必要な資料を提出させること。 また、申請書に添付する資料については、原則、本要領に定めるとおりとするが、 申請者から提出が困難…

2023年2月4日

臨床検査技師、衛生検査技師、理学療法士及び作業療法士の登録済証明書の取り扱いについて(依頼) (PD pdf

確認の迅速化を図り、申請者の利便性向上を目的として、 申請者が自身の登録済証明書を WEB 上で確認し、印刷するための「医師等免許登録確 認システム」(ht…

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