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2022年3月24日

食薬区分リスト統合版 (PDF 788.8KB) pdf

(別添1) ○専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)リスト 1.植物由来物等 (例) 2022.2.25更新 名   称 他  名  等 部  位…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

行等に関するQ&A(統合版)について 臨床研究法(平成 29 年法律第 16 号)の施行等に関する取扱い及び同法に規定する臨床 研究等の…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

る 。 2 合 併 若 し く は 分 割 に よ り 成 立 し た 医 療 保 険 者 ( 法 第 三…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

7病日頃が臓器不全を合併する時期である.ショック, 急性呼吸促迫症候群,意識障害,腎障害,心筋障害,播種性血管内凝固症候群,血球貪食症候群などの合併が知ら …

2023年9月14日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について (PDF 89.0KB) pdf

フテリアトキソイド結合体) 平成26年7月4日 6 アポカイン皮下注30mg 協和キリン株式会社 アポモルヒネ塩酸塩水和物 平成24年3月30日 7 トレリ…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

を阻害し、終末補体複合体 C5b-9 の生成を抑制すると考えられるため、髄膜炎菌をはじめとする莢膜形成細菌 による感染症を発症しやすくなる可能性があることか…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

に 米国皮膚科学会統一診断基準に基づき診断 ➢ IGAスコア 3 以上、EASIスコア 16 以上、体表面積に占め るアトピー性皮膚炎病変の割合 10%…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

地位の承継(相続、合併又は分割)の事実、承継の事 実を証する書面 PCB廃棄物等の処分等に係る 手続きについて 使 用 中 の P C B…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

、薬局機能情報の全国統一的な検索・情報提供シス テム(以下「医療情報ネット」という。)による公表を令和6年4月に開始する 予定である。これに伴い、薬局開設者…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

胸術後に生じるまれな合併症として、乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(Breast Implant Associated-Anaplastic La…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

。 3. 重篤な合併症(腸閉塞、糞塊、腹部膨満及びイレウス等)を伴う便秘があらわ れることがある。多くの症例では、本剤の初回投与後に発現する。 4. …

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

片頭痛)の既往歴又は合併症を 5 有する患者は試験に組み入れられなかった。 【結果】 <有効性> 主要評価項目である二重盲検投与期 12…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

傷害、中毒及び処置合併症 創合併症 13(68.4) 0 転倒 7(36.8) 0 挫傷 3(15.8) 0 処置後出血* 2(10.…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

 間質性肺疾患の合併又は既往のある患者  胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者 …

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

 間質性肺疾患の合併又は既往のある患者  胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者 …

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

 間質性肺疾患の合併又は既往のある患者  胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者 …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

 間質性肺疾患の合併又は既往のある患者  胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者 …

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

傷害、中毒および処置合併症 注入に伴う反応 2 (0.7) 0 0 1 (0.3) 0 0 16 (5.6) 3 (1.0) 0 臨床検査 …

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

 間質性肺疾患の合併又は既往のある患者  胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者 …

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

 間質性肺疾患の合併又は既往のある患者  胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者 …

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