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2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

号厚生労働 省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知)等の「当該事業所以外 の場所で業として薬事に関する実務に従事する者」に当たらないものである こ…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

報告が行われる薬事・食品衛生審議会医薬品第 一部会又は第二部会の終了後速やかに行うこととされている。RMPは 提出できる準備が整っているものの、追加のリスク…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

工学科、畜産化学科、食品化学科等 エ 工学部の応用化学科、工業化学科、化学工学科、合成化学科、合成化学工学科、 応用電気化学科、化学有機工学科、燃料化学科…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

08号厚生労働省医薬食品局長通知) 2 ウエストナイルウイルス等の輸入感染症対策に係る採血禁止期間の変更につい て(平成 16年7月 13日付け薬食…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ること等から、薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業 部会安全技術調査会の意見を踏まえ、献血者等の保護の観点で設定するものであり、 今後、ワクチンの性状やワ…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

省大臣官房生活衛生・食品安全審議官 厚 生 労 働 省 保 険 局 長 ( 公 印 省 略 ) 「感染症の予防及び感染症の患者に対する医…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

ほ か 、 食 品 の 安 全 二 十 三 第 十 六 号 か ら 前 号 ま で に 掲 げ る も の…

2023年12月25日

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について (PDF 118.2KB) pdf

第1号厚生労働省医薬食品局長通知)において、医薬品、医療機器 等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 10 第3項の規定による 情報の…

2024年1月4日

令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf

第4号厚生労働省医薬食品局長通知)の第1の1の(2)①に 示したとおり、法第 49 条第1項の規定における「正当な理由」に該当し、医 師等の受診が困難な場合…

2024年1月23日

令和6年能登半島地震における避難所や高齢者施設等での ノロウイルス感染症対策について (PDF 87 pdf

働省健康・生活衛生局食品監視安全課 令和6年能登半島地震における避難所や高齢者施設等での ノロウイルス感染症対策について 令和6年…

2024年1月30日

毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について (PDF 361.5KB) pdf

物又は劇物に対する飲食物の容器の使用について 法第 11条第4項及び第 22条5項の規定により、毒物又は劇物を業務上取り扱う者は、 毒物又は劇物の容器とし…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

かわらず、 薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、その適正な使用の確保のために必 要な条件及び2年を超えない範囲内の期限を付してその品目に係る製造販 売の承…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

号厚生 労働省医薬食品局長通知。以下「平成26年通知」という。)において示 してきたところです。 今般、平成 26年通知の取扱いを一部改め、登録販売者…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施について(令和4年3月29日付薬生発0329第5号) (PDF 95.2 pdf

号厚生労働省医薬食品局長通知)について別紙のとおり改正する。 4 適用日 令和4年4月1日から適用する。

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

第1号厚生労働省医薬食品局長通知)を廃止 し、当該通知における取扱いを一部改めた上で、「登録販売者制度の取扱い 等について」(令和5年3月31日付け薬生発0…

2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

号厚生労 働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知)しているところです。 関係団体においては、補聴器の安全な取扱いに関する情報の周知、フィッティ…

2024年4月3日

診療用放射性同位元素装備届出書 様式第20号 (PDF 278.2KB) pdf

結 有 ・ 無 フード及びグロ ーブボックス等 個 数 個 排気設備との連結 有 ・ 無 貯蔵施設の 放射線障害 の防止に関 する構造設…

2023年6月12日

毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知) (PDF 80.3KB) pdf

和4年度第6回薬事・食品衛生審議会薬事分科会資料(資料3 毒物劇物部会 について) https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_2…

2023年6月12日

ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 136.5KB) pdf

和5年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安 全対策調査会(以下「安全対策調査会」という。)における審議結果を踏ま え、本剤の服用によ…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

装に密封されていない食 品を取り扱う場所や公衆浴場を営業する施設の一角で行う場合には、検体 測定室としての専用場所として別室を設置するものとする。 それ…

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