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2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

則(昭和 31年厚生省令第 22号。以下「規則」という。)第 14条に基づく健康診 断並びに生物由来原料基準(平成 15 年厚生労働省告示第 210 号。以下…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

則(昭和 31年厚生省令第 22号。以下「規則」という。)第 14条に基づく健康診 断並びに生物由来原料基準(平成 15 年厚生労働省告示第 210 号。以下…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

規則の一部を改正する省令の施行について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び 臨床研究法施行規則の…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

政 令 第 四 百 六 号 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 …

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

部の施行期日を定める政令等の公布について 緊急承認制度の創設と電子処方箋の仕組みの創設を内容とする「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

う 関 係 政 令 の 整 備 等 に 関 す る 政 令 を こ こ に 公 布 す る 。 御 名 御…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

生 労 働 省 令 で 定 め る も の で あ っ て 当 該 感 染 症 に か か っ た 場 合…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

一部の施行に伴う関係政令の整備 等に関する政令(令和4年政令第 377 号。以下「整備政令」という。)及び感染症の予防及 び感染症の患者に対する医療に関する…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

省 関 係 省 令 の 整 備 に 関 す る 省 令 ( 感 染 症 の 予 防 及 び 感 染 症 の…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

規則の一部を改正する省令(令 和4年厚生労働省令第 45号。以下「改正省令」という。)が公布されたことについて、 「有害物質を含有する家庭用品の規制に関する…

2024年4月3日

【医科・歯科】診療所開設許可申請書 様式第1号 (PDF 172.0KB) pdf

、定款、寄付行為又は条例 3 敷地の平面図 4 敷地周囲の見取図 5 建物の平面図(各室の用途を示し、病室があるときは定員を明示すること。)

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

法律の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令」(令和4年 政令第196号。以下「整備政令」という。)及び「医薬品、医療機器等の品質、有効 性及び安全性の確保…

2024年4月3日

助産所開設許可申請書 様式第2号 (PDF 113.7KB) pdf

、定款、寄付行為又は条例 3 敷地の平面図 4 敷地周囲の見取図 5 建物の平面図(各室の用途を示し、入所室があるときは定員を明示すること。)

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

だくとともに、管下の政令指定都市、保健所設置市、 特別区、医療機関、関係団体等に対し、周知をお願いいたします。 記 第一 趣旨及び概…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

に伴う厚生労働省関係省令の整備に 関する省令」(平成 26年厚生労働省令第 108号。以下「整備省令」という。)が 本年9月 25 日に公布され、また、「医…

2024年5月14日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf

(昭和 23 年厚生省令第 50 号。以下「則」という。)第 61 条 第1項及び第2項)。 (2)病院又は診療所の管理者は、毎月1回以上、一定の期日を定…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

(昭和 26 年厚生省令第4号。以下「規則」という。)第6条に該当する場合の具体的 な基準は、平成 13 年2月7日付け医薬化発第5号「毒物及び劇物取締法に係…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

質管理の基準に関する省令(平成 16 年厚生労働省令第 179 号)第 5 条 オ 医薬部外品等責任技術者の業務 医薬品及び医薬部外品の製造管 理及び品…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

規則(昭和 36 年省令第 1 号、 以下「薬機法施行規則」という。)第 175 条第 1 項) (4) 医療機器責任技術者の設置(薬機法第 23 条の …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

質管理の基準に関する省令(平成 26年厚生労働省令第 93号) 第6条 キ 医療機器責任技術者又は体外診断用医薬品製造管理者の製造管理 及び品質管理に関…

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