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一概に具体的な要件を特定することはできません。 例えば、品質を担当する組織から医薬品製造管理者への文書による報告を クラウドシステムを用いた管理システムを…

項） (3) 特定管理医療機器営業所管理者の設置（医薬品、医療機器等の品質、有 効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 36 年省令第 1 号…

医 政 局 特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 厚 生 労 働 省 医 薬 局 総 務 課 「サイバー攻撃を想定した…

一概に具体的な要件を特定することはできません。 例えば、医療機器責任技術者が出荷判定に係る実務を行う場合に、対象製 品の実地での確認作業に替えて、ネットワ…

お、安全性検討事項の特定 に当たっては、配合又は併用によるリスクのみでなく、各有効成分のリスクにつ いても考慮すること。 （一変申請時又は製造販売…

等を広域的に禁止する指定薬物等である疑 いがある物品」の改正について（通知） 今般、危険ドラッグの販売店舗に対し立入検査を実施し、店舗で発見された …

都道府県 各 指定都市 障害保健福祉主管部（局） 御中 中 核 市 厚生労働省社会・援護局障害保健福祉部企画課 身…

療等製品、同種由来の特定細胞加工物 の投与を受けていないこと ② 献血希望者の血縁者の病歴 献血希望者の血縁者にクロイツフェルト・ヤコブ病に罹患し…

療等製品、同種由来の特定細胞加工物 の投与を受けていないこと ② 献血希望者の血縁者の病歴 献血希望者の血縁者にクロイツフェルト・ヤコブ病に罹患し…

在 す る 指 定 届 出 機 関 以 外 の 病 院 又 は 診 療 所 の 医 師 に 対 し 、 当…

定 す る 特 定 Ｂ 類 疾 病 に 係 る 」 に 、「 法 第 六 条 第 三 項 に 係 る も …

定 す る 特 定 疾 病 に 係 る ワ ク チ ン の 大 幅 な 供 給 不 足 そ の 他 こ れ…

条第 1項に基づき、指定届出機関（疑似症定点）からの疑似 症の発生動向を調査する「疑似症サーベイランス」を運用しているが、指定届出 機関からの届出のみでは正…

こ と （ 特 定 Ｂ 五 社 会 保 険 診 療 報 酬 支 払 基 金 の 行 う 業 務 に 関 す…

の確保に関する事項、特定労務管理対象機関の労働時間短縮の取組に関する事項、特 定労務管理対象機関の指定の有効期間・更新・変更・取消しに関する事項、罰則に関する…

の確保に関する事項、特定労務管理対象機関の労働時間短縮の取組に関する事項、 特定労務管理対象機関の指定の有効期間・更新・変更・取り消しに関する事項、罰則に関 …

なる医療機関（以下「特定労務管 理対象機関」という。）の労働時間短縮の取組に関する事項、特定労務管理対象機関の 指定の有効期間・更新・変更・取り消しに関する…

もに、管下の政令 指定都市、保健所設置市、特別区、医療機関、関係団体等に対し、周知をお願 いいたします。 医政総発 1001 第１号 平…

特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤による Ｃ型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特 別措置法に基づく給付金の支給等に関するＱ…

が適切な患者を診断・特定し、本剤の投与により重篤な副作用を発現した 際に対応することが必要なため、以下の①～③のすべてを満たす施設において使用する べきであ…