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2024年7月1日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 435.0KB) word

、年齢、薬名、分量、用法用量、発行年月日、使用期間、診療所の名称及び所在地又は医師の住所、医師の記名押印又は署名 ※院内処方箋の場合、下線部のみの記載、医師の…

2022年7月12日

(別添7)医療広告ガイドラインに関するQ&A (Word 68.7KB) word

された効能・効果又は用法・用量が異なる医薬品・医療機器(以下「未承認医薬品等」という。)を用いた治療について、限定解除の要件を満たしたと判断される場合には、広告…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

証の範囲を逸脱する使用法や診断率、治癒率、施術後の生存率等の治療の効果に関する事項は、広告可能な事項とはされておらず、広告が認められないことに留意すること。 …

2021年6月28日

(変更箇所赤字下線)衛生検査所指導要領案 (Word 465.5KB) word

。 1.試薬の使用は用法に従い適切な方法で行われていること。 2.自家調製試薬につい   ては、検査結果の普遍性、試薬の安定性等が確保されたものを、医薬品…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

ならない。 (4)用法用量についての表現の範囲 医薬品等の用法用量について、承認等を要する医薬品等にあっては承認等を受けた範囲を、承認等を要しない医薬品等に…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (Word 43.0KB) word

局製剤指針による 用法及び用量 薬局製剤指針による 効能又は効果 薬局製剤指針による 貯蔵方法及び有効期間 薬局製剤指針による 規格及び試験方法 薬局製…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) (Word 42.0KB) word

局製剤指針による 用法及び用量 薬局製剤指針による 効能又は効果 薬局製剤指針による 貯蔵方法及び有効期間 薬局製剤指針による 規格及び試験方法 薬局製…