もの)、薄層クロマトグラフ装置、pH計及び崩壊度試験器については、備えなくて良い。 この場合、当該試験検査機関との契約書の写しを添付。 製造しようと…
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2024年4月1日
薬局製剤製造業許可の申請 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
2024年4月3日
放射性同位元素装備診療機器装備届出書 様式第19号 （Word 20.9KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務
□ ガスクロマトグラフ用ECD(エレクトロン・キャプチャ・ディテクタ) □ 輸血用血液照射装置 製作者名 型式 台数 …
2024年4月3日
放射性同位元素装備診療機器装備届出書 様式第19号 （PDF 149.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務
□ ガスクロマトグラフ用 ECD(エレクトロン・キャプチャ・デ ィテクタ) □ 輸血用血液照射装置 製 作 者 名 型 式 …
2022年7月12日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 579.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
イ ガスクロマトグラフ用エレクトロン・キャプチャ・ディテクタに ついては、機器表面にディテクタに収納されている放射性同位元 素の種類及び数量を示す標識を…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
重性の調整方法としてグラフィカルアプローチが用いられた。 （安全性） 有害事象は、100 mg 群 50.8%（121/238例）、200 mg群…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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心エコ ー、マンモグラフィー、必要時の CT など の画像検査であった。これらは、一般臨床で 9 汎用されている検査であった。 試験データ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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るための指標、画像、グラフ等を作成するプログラム ①診断に用いるため、画像診断機器又はその他の医療機器で撮影した画像 を汎用コンピュータ等に表示するプログ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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-データのグラフ化、診断・治療以外を目的とした画像の表示 -診断、治療以外を目的としたデーsi タの加工・処理 ・処理のアルゴリズム…
2021年7月5日
薬局構造設備概要仕様書 （Word 55.5KB） word
（ホ）薄層クロマトグラフ装置※ （リ）崩壊度試験器※ （ロ）試験検査台☆ （ヘ）比重計又は振動式密度計 （ヌ）融点測定器 （ハ）デシケーター …
2021年7月5日
薬局構造設備概要仕様書 （PDF 163.9KB） pdf
（ホ）薄層クロマトグラフ装置※ （リ）崩壊度試験器※ （ロ）試験検査台☆ （ヘ）比重計又は振動式密度計 （ヌ）融点測定器 （ハ）デシ…
2021年6月28日
別紙2：病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 365.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
イ ガスクロマトグラフ用エレクトロン・キャプチャ・ディテクタに ついては、機器表面にディテクタに収納されている放射性同位元 素の種類及び数量を示す標識を…
2021年6月28日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について （PD pdf
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重性の調整方法としてグラフィカルアプローチ（Biom J 2011; 53: 894-913）が用いられた。 （安全性） 有害事象は、2 mg群 …
2021年6月28日
参考3：眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
イ ガスクロマトグラフ用エレクトロン・キャプチャ・ディテクタに ついては、機器表面にディテクタに収納されている放射性同位元 素の種類及び数量を示す標識を…
2021年6月28日
販売情報提供活動監視事業について （PDF 774.7KB） pdf
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４．（引用時に）グラフの軸の尺度の変更、矢印・補助線の追加、着色等を行った 〇例：3 群比較試験の結果のうち、1 群または 2 群の結果のみをグラフで示…
2021年6月28日
別添2 （PDF 626.5KB） pdf
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X線単純撮影、マンモグラフィ、 消化管造影検査、CT検査、MRI検査、PET検査といった画像を撮影する検査がある。撮 影された画像から異常を検出し、画像以外…
2021年6月28日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
イ ガスクロマトグラフ用エレクトロン・キャプチャ・ディテクタに ついては、機器表面にディテクタに収納されている放射性同位元 素の種類及び数量を示す標識を…
2021年6月28日
別添1-3 成年後見制度における診断書作成の手引・本人情報シート作成の手引 （PDF 1.0MB） pdf
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ター（DaT）シンチグラフィー： 両側線条体におけるDaＴの著明な集積低下（2015年7月5日施行） 短期間内に回復する可能性 □ 回復す…
2021年6月28日
別表1 （PDF 300.6KB） pdf
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術 1 終夜睡眠ポリグラフィー 当該診療行為に対応する診療報酬点数が算定されているもの 2 小児食物アレルギー負荷検査 同上 3 前立腺針生検法 同上 4…
2021年6月28日
別表2 （PDF 165.9KB） pdf
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るもの 4 光トポグラフィー 当該診療行為に対応する診療報酬点数が算定されているもの 5 脳磁図 当該診療行為に対応する診療報酬点数が算定されているもの …
2021年6月28日
厚生労働告示第65号 （PDF 118.9KB） pdf
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眠 ポ リ グ ラ フ ィ ー イ 腋 臭 症 え き ロ 小 児 食 物 ア レ ル ギ ー 負 荷 検…
