もの)、薄層クロマトグラフ装置、pH計及び崩壊度試験器については、備えなくて良い。 この場合、当該試験検査機関との契約書の写しを添付。 製造しようと…
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2024年4月1日
薬局製剤製造業許可の申請 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
～令和５年度） （グラフの説明） ※ 件数は請求者ベースであり，最初の請求時以降に再び同一の原因による請求があった場合は１件と して計上する。 ※ …
2025年1月16日
新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その6）について （PDF 76.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
認年月日 1 プログラフカプセル０．５ｍｇ アステラス製薬株式会社 タクロリムス水和物 平成27年7月3日 2 プログラフカプセル１ｍｇ アステラス製薬株式…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
流計(血流)、サーモグラフィ(画像) 【共通5】 使用体験談等について 愛用者の感謝状、感謝の言葉等の例示及び「私も使っています。」等使用経…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
器採取－ガスクロマトグラフ／質量分析法は適用しないこととする。ただし、本 通知の発出の日から令和８年３月 31 日までの間における室内空気中化学物質の標 準…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
器採取－ガスクロマトグラ フ／質量分析法」について、本法は一般的に大気中 VOCの採取に使用される方 法であり、室内空気の採取法としては適当ではないことから…
2025年4月4日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
イ ガスクロマトグラフ用エレクトロン・キャプチャ・ディテクタにつ いては、機器表面にディテクタに収納されている放射性同位元素の種 14 類及び数量を…
2024年4月3日
放射性同位元素装備診療機器装備届出書 様式第19号 （Word 20.9KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務
□ ガスクロマトグラフ用ECD(エレクトロン・キャプチャ・ディテクタ) □ 輸血用血液照射装置 製作者名 型式 台数 …
2024年4月3日
放射性同位元素装備診療機器装備届出書 様式第19号 （PDF 149.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務
□ ガスクロマトグラフ用 ECD(エレクトロン・キャプチャ・デ ィテクタ) □ 輸血用血液照射装置 製 作 者 名 型 式 …
2022年7月12日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 579.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
イ ガスクロマトグラフ用エレクトロン・キャプチャ・ディテクタに ついては、機器表面にディテクタに収納されている放射性同位元 素の種類及び数量を示す標識を…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
重性の調整方法としてグラフィカルアプローチが用いられた。 （安全性） 有害事象は、100 mg 群 50.8%（121/238例）、200 mg群…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
るための指標、画像、グラフ等を作成するプログラム ①診断に用いるため、画像診断機器又はその他の医療機器で撮影した画像 を汎用コンピュータ等に表示するプログ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
-データのグラフ化、診断・治療以外を目的とした画像の表示 -診断、治療以外を目的としたデーsi タの加工・処理 ・処理のアルゴリズム…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
心エコ ー、マンモグラフィー、必要時の CT など の画像検査であった。これらは、一般臨床で 9 汎用されている検査であった。 試験データ…
2021年5月31日
新規開業者に対して求める外来医療機能等について （PDF 140.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務
フ） ５）マンモグラフィ ※共同利用を行わない場合は、その理由を地域医療構想等調整会議で確認します。 ３ 提出先等 診療所（又は病院…
2021年6月28日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
イ ガスクロマトグラフ用エレクトロン・キャプチャ・ディテクタに ついては、機器表面にディテクタに収納されている放射性同位元 素の種類及び数量を示す標識を…
2021年6月28日
別添1-3 成年後見制度における診断書作成の手引・本人情報シート作成の手引 （PDF 1.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ター（DaT）シンチグラフィー： 両側線条体におけるDaＴの著明な集積低下（2015年7月5日施行） 短期間内に回復する可能性 □ 回復す…
2021年6月28日
別表1 （PDF 300.6KB） pdf
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術 1 終夜睡眠ポリグラフィー 当該診療行為に対応する診療報酬点数が算定されているもの 2 小児食物アレルギー負荷検査 同上 3 前立腺針生検法 同上 4…
2021年6月28日
別表2 （PDF 165.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
るもの 4 光トポグラフィー 当該診療行為に対応する診療報酬点数が算定されているもの 5 脳磁図 当該診療行為に対応する診療報酬点数が算定されているもの …
2021年6月28日
厚生労働告示第65号 （PDF 118.9KB） pdf
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眠 ポ リ グ ラ フ ィ ー イ 腋 臭 症 え き ロ 小 児 食 物 ア レ ル ギ ー 負 荷 検…
