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2021年8月12日

医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲 pdf

載された符号(GS1バーコード)をスマートフォン等のア プリケーション(以下「アプリ」という。)で読み取ることで、簡便に最新の注 意事項等情報を閲覧すること…

2021年6月28日

医薬品等の注意事項等情報の提供について (PDF 212.8KB) pdf

閲覧するために必要なバーコード又は二次元コード とする。(薬機則第 210条の2) バーコード又は二次元コードについては、医療用医薬品にあっては GS1デ…

2021年8月12日

独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について pdf

載された符号(GS1バーコード)をスマートフォン等で読み取ることで、 機構のホームページ上で公表されている最新の情報を閲覧できるようになります。 今般、添…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

コード等の情報を含むバーコード(特定用符 号)の表示が薬機法上義務付けられている医薬品、医療機器、体外診断用 医薬品または再生医療等製品の製造販売業者に対し…

2021年6月30日

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 1.5MB) pdf

医療用医薬品へ のバーコード表示の実施について」(平 成 18 年 9 月 15 日付け薬食安発第 0915001号厚生労働省医薬食品局安全対 策課長通…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

るために必要な符号(バーコード) ② 注意事項等情報 - 6 - ③ 緊急承認又は特例承認を受けている旨 ウ 緊急承認を受けた医薬品等につ…

2022年4月28日

オンライン資格確認導入でできること(リーフレット) (PPT 1.6MB) ppt

い。 (左の二次元バーコードよりアクセスいただけます) どの製品を選べばよいかお悩みの際は、 レセプトコンピュータの導入等でお取引のあるシステム業者にご相談…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) (PDF 236.8K pdf

測定プロセスにおけるバーコード管 理を行う。クロス汚染の防止には、検体搬送の容器の共有を回避し操作ごと 別添 2 に別々の装置・器具または使い…

2021年6月28日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 536.5 pdf

造管理用の類 似のバーコード等がある場合等には、混乱を避けるため、識別が容易になる よう工夫をすること。 Q10 製品本体に製造管理用のQRコード…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

造管理用の類 似のバーコード等がある場合等には、混乱を避けるため、識別が容易になる よう工夫をすること。 Q10 製品本体に製造管理用のQRコード…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

造管理用の類 似のバーコード等がある場合等には、混乱を避けるため、識別が容易になる よう工夫をすること。 Q10 製品本体に製造管理用のQRコード…

2021年6月28日

別添2 (PDF 4.1MB) pdf

者に50mL使用し、バーコード認証 実施済の血小板であったため、再度のバー コード認証は行わなかった。投与後、バイ タルサインの変化等は現れなかった。次の…

2021年8月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

造管理用の類 似のバーコード等がある場合等には、混乱を避けるため、識別が容易になる よう工夫をすること。 Q10 製品本体に製造管理用のQRコード…

2021年6月28日

(変更箇所赤字下線)衛生検査所指導要領案 (Word 465.5KB) word

を含む。) なお、バーコード等を用い、検査依頼書と一対となっている検体ラベルには、①のみ記載することで差し支えないこと。 委託元から最終委託先までの平均…

2021年6月28日

衛生検査所指導要領 (PDF 434.9KB) pdf

む。) なお、バーコード等を用 い、検査依頼書と一対と なっている検体ラベルに - 21 - 番 号 項 目 摘 要 備 …

2021年6月28日

別添:改正 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

む。) なお、バーコード等を用い、 検査依頼書と一対となってい る検体ラベルには、①のみ記 - 21 - 番 号 項 目 摘 要…

2021年6月28日

参考1:見え消し 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

む。) なお、バーコード等を用い、 検査依頼書と一対となってい る検体ラベルには、①のみ記 - 21 - 番 号 項 目 摘 要…

2022年12月28日

新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf

し、 販売のたびにバーコード等を用いて照合する等、確実に誤りなく販売できる体制を整 備しておくこと等が考えられる。 (5)薬機法施行規則第 14 条第3…

2021年6月28日

地域における医療提供体制の確保に資する設備の特別償却制度について (PDF 221.1KB) pdf

上のために付与されたバーコードを利活用するこ とで患者の医療安全の確保とともに、誤使用を避けるための確認時間の短縮により、医 療従事者の労働時間の短縮を図り…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

する ために必要なバーコード又は2次元コードとする。(改正後薬機則第 210 条の2関係) - 14 - なお、具体的なバーコードシンボル又は2…

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