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2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

中止有無,インスリンポンプトラ ブル:なし インスリン投与不足:不明 投与開始日 投与開始 約6~7ヵ月後 (投与中止日) 中止2日後 中止3日…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

コントローラー,⑤ ポンプ,⑥ ガスメーターの 順に接続する。各機器の間の接続は,テフロンチューブ等を用いる。なお,④ ~ ⑥ の代わりに,こ れらの機能が…

2021年8月31日

医療機器について html

ンタクトレンズ、輸液ポンプ、人工心肺装置、人工呼吸器、除細動器、縫合糸、人工骨、人工関節、歯科用インプラント材、電気手術器、レーザー手術装置、自己検査用グルコー…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

油、油圧オイル、真空ポンプ油、切削油、極圧添加剤 可塑剤 絶縁用 電線の被覆・絶縁テープ 難燃用 ポリエステル樹脂、ポリエチレン樹脂 その他 ニス、ワッ…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

、筋肉を収縮し、筋のポンプ作用及び血管拡張により血行が 促進することや、麻痺した筋肉を収縮し、自発的運動と同質の運動が発生す るものと考えられます。」(本ガ…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

②インスリンポンプに制御信号を送信してインスリン投与を制御するプ ログラム ③輸液ポンプの機能又は設定を変更するプログラム ④植込…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

ザ ブ ル 注 入 ポ ン プ の 取 扱 い の 有 無 ( 新 設 ) ( ⅶ ) 小 児 の 訪 問 薬 剤 管 理 指 導 の 実 績 …

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

ディスポーザブル注入ポンプの取扱いの有無 携帯型ディスポーザブル注入ポンプのうち、PCA 型を常時薬局内に在庫してい る場合又は速やかに対応可能な場合は「…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

スポーザブル注入 ポンプの取扱いの有無 (ⅶ) 小児の訪問薬剤管理指導の実 績の有無 (ⅷ) 医療的ケア児への薬学的管 理・指導の可否 (ⅸ)…

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

ル等認 証基準 ポンプ用経腸栄養注入セット Ⅱ 短期的使用空腸瘻用カテーテル等認 証基準 ポンプ用経腸栄養延長チューブ Ⅱ 経腸栄養ポンプ用消化器用…

2022年7月12日

(別添2)第69回報告書抽出ページ (PDF 2.8MB) pdf

No.75 輸液ポンプ等の流量と予定量の入力間違い 1 2013年 2月 No.78 持参薬を院内の処方に切り替える際の処方量間違い 2 2013年 …

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

内が白濁して輸液ポンプの閉塞アラームが 鳴ったため、看護師は病棟薬剤師に相談し た。病棟薬剤師は、アシクロビル点滴静注 の予定した投与量が1回34mg…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

:ペースメーカ、輸液ポンプ)、又はソフトウェア単独で存在 する医療機器(例:SaMD)に関するサイバーセキュリティについて概説されている。 ほとんどの規制当…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

:ペースメーカ、輸液ポンプ)、又はソフトウェア単独で存在 する医療機器(例:SaMD)に関するサイバーセキュリティについて概説されている。 ほとんどの規制当…

2023年1月13日

【別添2】第71回報告書抽出ページ (PDF 1.8MB) pdf

No.173 輸液ポンプ等の流量の10倍間違い 1 2021年 4月 No.176 人工呼吸器の回路の接続外れ 5 2021年 7月 No.181…

2021年6月28日

別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf

の目的 汎用輸液ポンプ Ⅲ 一定の注入速度で持続的な薬液投与を行う 注射筒輸液ポンプ Ⅲ 注射筒を用いて薬液を精密に制御しながら持続的 な投与を行…

2021年6月28日

平成21年1月23日付け事務連絡(別添) (PDF 498.0KB) pdf

B などの消毒剤排出ポンプの遺伝子を 獲得している 35, 36, 37, 38)。表2に消 毒薬耐性が報告されている主な菌種を示す。 表2 代表的…

2021年6月28日

血液製剤の使用指針 (PDF 528.8KB) pdf

い注射針を用いて輸注ポンプで加圧して輸血すると,溶血を起こす危険性があ るので,新生児の輸血に際しては,輸血速度を遅くし,溶血の出現に十分な注意を払う。 …

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

の機器使用 定量ポンプ(シリンジポンプ、輸液ポンプ)は、投与速度に変動が起こると危険な医薬品を一定の速度で投与する ために用いられる。したがって、定量ポン

2021年6月28日

別添2血液製剤の使用指針 (PDF 554.5KB) pdf

い注射針を用いて輸注ポンプで加圧して輸血すると,溶血を起こす危険性が あるので,新生児の輸血に際しては,輸血速度を遅くし,溶血の出現に十分な注意を払 う。 …

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