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2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

又は難治性の FL(Grade 1、2、3A)及び MZL 患者を対象に、本品の有効性及び安全性の検討を目 的とした非盲検非対照国際共同第Ⅱ相試験(以下、 …

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

クルに適した材料[Aランク]のみを用いて作製しています。

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

本試験において、Grade 3 以上の有害事象は 34 例(21.7%)に認められ、CIS 併発ありコ ホートで 22 例(20.6%)、乳頭状病変のみコ…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

程度 または障害の等級 に該当しない 9% 対象除外医薬品等また は受忍に該当する 4% その他 8% 不支給 16% 支給 83% 取…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

有する病理医により、Grade 1~3A と診断された患 者に投与すること。 【用法及び用量】(電子化された添付文書抜粋) 通常、成人にはモスネ…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

放出症候 群 Grade 1 又は 2 回復するまで本剤を休薬する。 Grade 3(初発) 回復するまで本剤を休薬する。48 時間以上 持続す…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

比較、*3:層別ログランク検定、*4:RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく治験担当医師判定 5 図 1 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

クルに適した材料[Aランク]のみを用いて作製しています。

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

6 1.5 ブランク試験 ................................................................…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

クルに適した材料[Aランク]のみを用いて作製しています。

2025年3月4日

(別添1)リーフレット (PDF 5.0MB) pdf

身体障害者障害程度等級1級または2級相当の脳性まひ 給付対象の3つの基準 YES NO スタート 申 請 で き ま せ ん 過去に産…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

oup. High-grade glioma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatme…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

比較、*3:層別ログラン ク検定、*4:中間解析時のデータ:2016年 5月 9日カットオフ 5 図1 中央判定によるPFSの最終解析…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

とした層別 log-rank検定、有意水準(片 側)0.00853、*3:地域(アジア、その他)を層別因子とした層別 Cox回帰、*4:地域(アジア、その他)…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

比較、*3:層別ログランク検定 5 図 1 本剤併用投与の OSの中間解析時の Kaplan-Meier曲線(KEYNOTE-…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

)以上忍容性があり、Grade 2を超えるアキシチニ ブの副作用が認められず、かつ血圧が 150/90 mm Hg以下に管理された場合、7 mg BID へ…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

較 §:層別ログランク検定 ||:RECISTガイドライン 1.1版に基づく独立中央判定 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線(…

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