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2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

副作用,感染症,不具合を知ったときは,直接又は当該医薬品等の製造販売業者を通じて 厚生労働大臣へ報告してください。  なお,薬局及び医薬品の販売の従事者…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

疱症の診断、治療及び不具合・副作用発現時の対応並びに十分な知識と経験を有し (表13のすべてに該当)、製造販売業者が実施する、本品の使用にあたっての講習を修了…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

胱癌の診断、治療及び不具合・副作用発現時の対応に十分な知識と経験を有し、 製造販売業者が実施する本品の使用にあたっての講習を修了した医師が、本品を用 いた治…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ステムの使いにくさ・不具合 196 調剤設備・調剤機器の使いにくさ・不具合 109 薬剤服用歴などの記録の不備 146 調剤室の環境的な要因 195 調…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ステムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器の使いにくさ・不具合 274 薬剤服用歴などの記録の不備 341 調剤室の環境的な要因 476 調…

2026年2月18日

【別添1】医療対話推進者指針 (PDF 905.5KB) pdf

事案)と、それ以外の不具合事案を含むものとする。 1)患者・家族支援体制の構築 患者・家族支援体制の構築としては、次のようなことがある。 (1…

2026年2月18日

【別添2】新旧対照表 (PDF 890.9KB) pdf

事案)と、それ以外の不具 合事案を含むものとする。 1)患者・家族支援体制の構築 ●(2)患者・家族支援窓口が設置されてい ること及び患者・家…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

の診断、治療及び不具合・副作用発現時の対 応に十分な知識と経験を有し、製造販売業 者が実施する、本品の使用にあたっての講 習を修了した医師が、治療の責…

2026年4月28日

インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について (PDF 575.8KB) pdf

法律に基づく副作用・不具合報告において収集された事例 作成時における正確性については万全を期しておりますが、その内容を将来にわたり保証するものではありません。…

2026年5月13日

一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について ( pdf

の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領に ついて」(令和4年3月 18 日付け薬生発 0318 第1号厚生労働省医薬・生活衛生 局長通知)の別添「「医薬品…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

I の診断、治療及び不具合・副作用発現時の対応並びに定位脳手術手技に十分な経験 及び知識を有し(表 4のすべてに該当)、製造販売業者が実施する、本品の使用にあ…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

、診断、 治療及び不具合・副作用発現時の対応に十分な経験及び知識を有し、適切な患者選択 (5 項参照)及び術後の薬剤調整を含めた管理が適切に実施できる日本脳…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

副作用,感染症,不具合を知ったときは,直接又は当該医薬品等の製造販売業者を通じて 厚生労働大臣へ報告してください。  なお,薬局及び医薬品の販売の従事者…

2026年6月17日

(各都道府県等衛生主管(部)局長宛)GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使 pdf

作 用、感染症及び不具合報告の実施要領について」(令和4年3月 18 日付け薬生 発 0318第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)別紙 1様式①の「使用…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

異常やモニタリングの不具合を知らせるアラームの役割は大きいが、アラームの不確 実性や操作上の問題から、アラームの頻発に悩まされている現状がある。また、電波を使…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

等製品に あっては不具合)による疾病、障害、死亡又はその使用によるものと疑わ れる感染症の発現状況や、品質、有効性及び安全性に関する情報の検出又 は確認の…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

医療等製品にあっては不具合)による疾病、障 害、死亡又はその使用によるものと疑われる感染症の発現状況や、品質、有効 性及び安全性に関する情報の検出又は確認の…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

医療等製品にあっては不具合)による疾病、障 害、死亡又はその使用によるものと疑われる感染症の発現状況や、品質、有効 性及び安全性に関する情報の検出又は確認の…

2021年8月31日

医療機器について|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

関する法律において、不具合が起きた際の人体に対するリスクの大きさ別に、次の3つに分類されています。 「高度管理医療機器」(リスクが高い) 「管理医療機器…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

副作用,感染症,不具合を知ったときは,直接又は当該医薬品等の製造販売業者を通じて 厚生労働大臣へ報告してください。  なお,薬局及び医薬品の販売の従事者…

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