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2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

名が 表示される」事案の主な原因であったダミーコードについて、患者の 健康被害を防ぐため、令和7年8月 28 日に電子処方箋管理サービスに おいて登録がで…

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

名が表 示される」事案の主な原因であったダミーコードについて、患者の健 康被害を防ぐため、令和7年8月 28 日に電子処方箋管理サービスにお いて登録がで…

2025年11月13日

無資格者によるエックス線の照射等に関する医療法等における取扱い等 についての周知について (PDF pdf

線の照射に関わった事案の報道があり、当該事案について、これまで関係者に おいて必要な対応が行われているところである。 こうしたことも踏まえ、貴部局にお…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

又はそのおそれのある事案(以下 「漏えい等事案」という。)が発生した場合には、漏えい等事案の内容等に応 じて、以下の各事項について迅速かつ適切に必要な措置を…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

金対象行 為に係る事案について報告徴収等(第 69 条第 5 項の規定による報告の徴収、 帳簿書類その他の物件の提出の命令、立入検査又は質問をいう。以下この…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

課徴金対象行為に係る事案につ いて報告徴収等(第 69条第 5項の規定による報告の徴収、帳簿書類その他の物件の提出の命令、 立入検査又は質問をいう。以下この…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

不適切製造事案の発生が続いている。こうした状況を踏まえ、薬事監視の 質的な向上の必要性が指摘されている。また、更なる法令遵守や品質確保、 違法行為…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ら逃亡したりする等の事案 が生じた。 隔離・停留の際に必要となる移送については、隔離・停留に付随するものとし て、格別規定されていなかったところ、検疫…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

13 た事案について 、厚生 労働省医政局地域 医 療計画課に報告す る ものとする 。 4.整備基 準(都 道府 県の委託により事 業 …

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

正の趣旨 不正事案の発生等に伴う医薬品の供給不足や創薬環境の変化等の状況に対応 し、引き続き品質の確保された医薬品等を国民に迅速かつ適正に提供していく …

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

より診療が停止する事案が発生したこと、また、サイバー攻撃により医療 に 関する患者の個人情報が窃取されるなどの甚大な被害がもたらされ る可能性があること…

2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

用が不要と診断された事 案等が報告されています。 つきましては、補聴器の販売にあたっては、有効な聴力の補正が行われ、使用者が正し く装用できるよう、下…

2021年6月30日

医薬品の確認等の徹底について (PDF 77.2KB) pdf

関等宛てに届いたとの事案が発生しました。つき ましては、偽造医薬品の流通防止のための所要の措置を定めた「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等…

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

発生したサイバー攻撃事 案において、電子カルテの閲覧・利用ができなくなる等により、一部診療に影響が生 じました。また、今回の事案においては個人情報の流出も確…

2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

又はそのおそれがある事案であると判断された場合には、「医療機関等に おけるサイバーセキュリティ対策の強化について」(医政総発 1029 第1号医政地 発 1…

2023年2月1日

各都道府県医師会及び医療機関並びに各都道府県警察との連携の推進等について (PDF 67.1KB) pdf

事者の安全に係 る事案が発生しているところです。これに関し、日本医師会の依頼を受け、警察庁より各都 道府県警察に対し、各都道府県医師会等と連携して医療従事者…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

トで公表し、まずは、事案の見える化 を通じて流通改善ガイドラインの遵守を促す。 ○ 公表後に同様の事案を長期的、かつ広範囲に繰り返すなど、安定的な医 薬…

2023年1月24日

医療機関における救急医療のひっ迫回避に向けた取組について (PDF 163.9KB) pdf

さらに、救急搬送困難事案も全国的に増加し、コロナ疑い事案、非コロナ疑い事案ともに高 い水準が続いている状況です。 こうした状況に鑑み、救急医療のひっ迫回避…

2023年4月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

より診療が停止する事案が発生したこと、また、サイバー攻撃により医療 に 関する患者の個人情報が窃取されるなどの甚大な被害がもたらされ る可能性があること…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

人データの漏えい等の事案が発生した場合等の対応について(平成 29 年個人 情報保護委員会告示第1号)  雇用管理に関する個人情報のうち健康情報を取り…

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