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2021年7月5日

薬局構造設備概要仕様書 (Word 55.5KB) word

薬局構造設備概要仕様書 薬局の名称 所在地 薬局の総面積 (19.8㎡以上) 調剤室の面積 (6.6㎡以上) 調 剤 台 の 大 き さ ㎡ …

2021年7月5日

薬局構造設備概要仕様書 (PDF 163.9KB) pdf

造 設 備 概 要 仕 様 書 薬局の名称 所在地 薬 局 の 総 面 積 (19.8㎡以上) 調 剤 室 の 面 積 (6.6㎡以上)…

2021年7月5日

店舗販売業構造設備概要仕様書 (Word 62.0KB) word

舗販売業構造設備概要仕様書 店舗の名称 所在地 店舗の総面積 (13.2㎡以上) 店舗の天井、側壁の材質 店舗の床の材質 ㎡ 冷暗貯蔵設備…

2021年7月5日

店舗販売業構造設備概要仕様書 (PDF 59.6KB) pdf

造 設 備 概 要 仕 様 書 店舗の名称 所在地 店 舗 の 総 面 積 (13.2㎡以上) 店舗の天井、側壁の材質 店舗の床の材質 …

2025年7月4日

店舗販売業の許可申請 html

舗販売業構造設備概要仕様書 雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類 県共通様式第2 管理者及び従事者の薬剤師免許証又は販売従事登録証の写し(原本持参のこと…

2025年7月4日

薬局開設許可申請 html

要(薬局構造設備概要仕様書) 雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類 県共通様式第2 管理者及び従事者の薬剤師免許証又は販売従事登録証の写し(原本持参のこ…

2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

に処方オーダす る仕様であった。レジメン一覧は、電 子カルテ内に表示されるレジメンマス タと、電子カルテ端末から閲覧するパ ワーポイントのものの2種が存…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

にダウンロードできる仕様とする。(※) お薬手帳は、患者本人のものであり、患者や医療関係者がいつでもその情報を容 易に確認することができ、以下の意義や役割…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

建造物の仕様書,性能評価書等から記入(不明の場合はその旨記入) (12)防蟻処理 有 ・ 無 (有の場合時期,薬剤,施…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

ウンロード できる仕様とする。(※) お薬手帳は、患者本人のものであり、患者や医療関係者がいつでもその情報を容 易に確認することができ、以下の意義や役割…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

おいては、システムの仕様上、上記のよ うに更新申請書に記載するだけでは対応できないため、当該更新申請を行う前に、 変更事項欄に責任役員及び欠格条項を、「変更…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

化に関する変更は設計仕様時になかったソフトウェアの改良 である。 3.23 バリデーション(Validation):客観的証拠を提示することによ…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

化に関する変更は設計仕様時になかったソフトウェアの改良 である。 3.23 バリデーション(Validation):客観的証拠を提示することによ…

2023年1月27日

電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに処方情報及び調剤情報の提供に関す pdf

外部インターフェイス仕様書及び電子処方箋管理サービス 記録条件仕様で定めた仕様を満たすファイルを送付することにより行うものとする。 都 道 府 県 …

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

にダウンロードできる仕様と する。 お薬手帳は、患者本人のものであり、患者や医療関係者がいつでもその情報を容 易に確認することができ、以下の意義や役割が…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

とも相まって、様々な仕様、使 用目的のものが日々開発されている。そのため、本ガイドラインで対象 とするプログラムの考え方や規制範囲等については、今後変更が生…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

帳データフォーマット仕様書(以下 「JAHIS 標準フォーマット」という。)に従うこと。そのうち、別紙1で定義し た「調剤年月日」、「薬品情報」、「用法情報…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

化に関する変更は設計仕様時になかったソフトウェアの改 良である。" IMDRF ガイダンス和訳 より (製造販売業者向け手引 書より) い …

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

該命令等に対応可能な仕様とすること。 ・ 特に、温度管理に注意を要するなど品質管理が困難な医療機器の保管につ いて、他の販売業者等と同一の設備を共用する場…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

象とした使用目的及び仕様等に対応させた家庭向けプログラム医療機器の薬事承認 申請の考え方について、医療現場向けプログラム医療機器の申請資料等の活用を含めた薬事…

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