薬生発 0329第5号 令和4年3月 29日 各 殿 厚生労働省医薬・生活衛生局長 (…
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薬生発 0329第5号 令和4年3月 29日 各 殿 厚生労働省医薬・生活衛生局長 (…
平成18年3月24日付薬食審査発第0324002号) 製造品目の一部又は全部を廃止した場合に提出。 承認書(一部を廃止した場合にも持参してください) …
と。 注)処方箋受付薬局の薬剤師が利用できる無菌調剤室提供薬局の設備は、無菌調剤室及び無菌調剤室内で行う無菌製剤処理に必要な器具、機材等のみに限られること。 …
2 月 16 日付薬生総発 0216 第 1 号厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長通知)に より注意を喚起し、平成 29 年 10 月 5 日に「医薬品、…
和4年9月 30 日付薬生発 0930 第 1 号厚生労働省医薬・生活衛生 局長通知)に定められた事項を遵守し、薬学的知見に基づく指導および情 報提供等を行…
11 ⽉ 21 ⽇付 薬⾷発 1121 第 7 号「医薬部外品等の承認申請について」を参照し、申請区分及び添 付資料を確認すること。 8. 関連…
30年3月 22日付薬生発第 0322第3号厚生 労働省医薬・生活衛生局長通知)の別添「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライ ン」により示してきたところです…
和 2年3月31日付薬生監麻発第0331第9号厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 通知「食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示」にお…
和 2年3月31日付薬生監麻発第0331第9号厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 通知「食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示」にお…
令和3年9月 15日付薬生発 0915第3号厚生 労働省医薬・生活衛生局長通知)の別添「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライ ン」により示してきたところです。…
63年3月 11日付 薬審1第5号 徐 放性製剤(経口投与製剤)の設計及び評価 に関するガイドラインについて 昭和 63年3月 11日付 薬審1第5号…
63年3月 11日付 薬審1第5号 徐 放性製剤(経口投与製剤)の設計及び評価 に関するガイドラインについて 昭和 63年3月 11日付 薬審1第5号…
和3年1月 29 日付 薬生発 0129 第2号 厚生労働省医薬・生活衛生局長通 知) ・「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について(令和3年…
22年8月 30日付薬食審査発 0830第9号・ 薬食安発 0830第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名 通知)及び「「薬事・食品衛…
なお、処方箋受付薬局が無菌調剤室提 供薬局の無菌調剤室の共同利用を行う ことにより無菌製剤処理を要する医薬 品を調剤することができる場合におい て…
する。なお、処方箋受付薬局が無菌調 剤室提供薬局の無菌調剤室の共同利用を行うことにより無菌製剤処理を要する 医薬品を調剤することができる場合においては、無菌…
17年3月 31日付薬 食機発第 0331004 号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知) によって示された修理区分の例にならい、第1区…
○ 調剤薬の交付 ・ 薬剤の実物と薬剤情報提供文書を患者に示しながらの説明 ・ PTP誤飲防止への対応 ○ 医薬品情報の提供および必…
○ 調剤薬の交付 ・ 薬剤の実物と薬剤情報提供文書を患者に示しながらの説明 ・ PTP誤飲防止への対応 ○ 医薬品情報の提供および必…
和2年3月 31 日付薬生発 0331 第 36 号)」 等に基づき、ドローンを用いて患者に配送する場合は以下の手順に依ることと する。また、薬局及び店舗販…