上の観点及び契約者（依頼 者）の保護の観点から、臍帯血プライベートバンクの業務内容等を把握するこ とにより、当該事業の適正な実施に資するとともに、契約者（依…
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2021年6月28日
臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する届出及び報告に係る実施要領 （PDF 325.3KB） pdf
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2021年6月28日
臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して （PDF 73.5KB） pdf
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帯血が、 契約者（依頼者）の適切な同意取得がないまま第三者に提供され、複数の医療機関において、 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」（平成 25 年法…
2021年10月2日
新型コロナウイルス感染症治療薬の験に係る被験者募集の情報提供取扱いについて （PDF 86.8KB） pdf
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策の一つとして、治験依頼者又は自ら治 験を実施する者（以下「治験依頼者等」という。）が被験者の募集を効果的に行 うことが挙げられます。特に、軽症かつ発症早期…
2021年6月30日
毒物及び劇物取締法Q＆A （PDF 913.8KB） pdf
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機関に依頼する場合、依頼 者や依頼を受ける試験研究機関は、毒物劇物営業者の登録は必要ですか？ ..............................…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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（イ）企業（治験依頼者）が主体となって実施する治験に使用するために自ら輸入 する場合 ・臨床試験計画書（ただし、体外診断用医薬品にあっては「臨床性能試…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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（イ）企業（治験依頼者）が主体となって実施する治験に使用するために自ら輸入 する場合 ・臨床試験計画書（ただし、体外診断用医薬品にあっては「臨床性能試…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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象者 管内の広告依頼者（医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等 製品（以下「医薬品等」という。）を取り扱う者）のみならず、広告代理業者、 広…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
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象者 管内の広告依頼者（医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等 製品（以下「医薬品等」という。）を取り扱う者）のみならず、広告代理業者、 広…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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イダンスにて、「治験依頼者は、治験 に係る検体等の検査機関（実施医療機関の 検査室等を含む）において、検査が適切に実 施されて治験に係るデータが信頼できる…
2021年6月28日
別添1-3 成年後見制度における診断書作成の手引・本人情報シート作成の手引 （PDF 1.0MB） pdf
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定められた作成費用を依頼者が負担する場合もありますので，作成者 と依頼者との間で，「本人情報シート」の作成を依頼する際の取扱い等についてご確認くださ い。 …
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
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媒体との関係 広告依頼者から依頼を受けて、広告を企画・制作する広告代理店や広告を掲載する新聞、雑誌、テレビ、出版等の業務に携わる者及びアフィリエイターは、依頼…
2021年6月30日
毒劇物輸入確認要領 （PDF 518.8KB） pdf
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こと。 試 験 依 頼 者 名 及 び 所 在 地 ○印 ㊞ 試 験 研 究 場 所 …
2023年1月27日
岐阜県医療通訳ボランティア斡旋事業事務処理要領 （PDF 571.3KB） pdf
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ー理事長 様 （依頼者）医療機関名称 代表者等職氏名 下記のとおり、医療通訳ボランティアの斡旋を依頼します。 通訳言語 ポルトガル語 …
2021年6月28日
別紙3 （医療広告ガイドライン） （PDF 503.0KB） pdf
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体との関係 広告依頼者から依頼を受けて、広告を企画・制作する広告代理店や広告を掲載する新聞、雑誌、 テレビ、出版等の業務に携わる者及びアフィリエイターは、…
2022年12月28日
別添：医療広告ガイドライン（改正後全文） （PDF 1.1MB） pdf
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体との関係 広告依頼者から依頼を受けて、広告を企画・制作する広告代理店や広告を掲載する新聞、雑誌、 テレビ、出版等の業務に携わる者及びアフィリエイターは、…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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代表医 師及び研究依頼者の文書による同意なしに、いかなる第三者にも開示し、又は本臨床研究の 目的以外に利用することはできません。 1 改…
2021年6月28日
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）について （PD pdf
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期間と定義され、治験依頼者によるデータベース固定前の盲検下での検討により、2018 年 2月 23日～3月 24 日の 30日間とされた。 6 …
2021年6月28日
別添 年報：相談・医療事故報告等の現況 （PDF 726.9KB） pdf
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ンター調査対象件数と依頼者の内訳（数値版 4- ⑴ - ①・②参照） 2017年 の 状 況 院内調査結果報告件数の累計は547件であり、そのうちセンター…
2021年6月28日
【別添】相談・医療事故報告等の現状 （PDF 608.7KB） pdf
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2016年 1 依頼者の内訳センター調査対象件数1 2 (件数)院内調査結果報告件数 累計 908件 遺族からの依頼 医療機関からの依頼 センター…
2022年4月27日
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正につい pdf
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期間と定義され、治験依頼者によるデータベース固定前の盲検下での検討により、2018 年 2 月 23 日～3 月 24 日の 30 日間とされた。 …
