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対象医療機関申請書（初回申請） （ウ）の記載内容を証明する資料を下記に添付してください。 申請日 年 月 日 ※申請者は記載不要 （ア）　Ｃ-２水準対…

投与する。 体重 初回投与 2回目以降 80kg未満 600mg 300mg 80kg以上 900mg 600mg 用法及び用量に関連する注意7. 血…

の患者における本品の初回投与後 3 カ月までの完全奏効率の期待値 を 43.75%と仮定し、閾値 27%に対して仮説検定を行う際、有意水準片側 2.5%の下、…

点滴静注する。なお、初回投与の忍 容性が良好であれば、2 回目以降の投与時間は 30 分まで短縮で きる。 製 造 販 売 業 者：ビーワン・メディシン…

性を確認し、2例目（初回投与液量が1 mLを超える投与を受ける患者）の投与を開始することとされた。なお、初期安全性が確認されるまでは、1 回目投与時の投与…

伝子組換え）として初回に 600 mgを皮下投与し、その後は 1 回 300 mgを 2週間隔で皮下投与する。 通常、生後 6 カ月以上の小児にはデュピ…

mg/4 週群 初回は本剤 675 mg 注）、以降は本剤 225 mg を 4 週間に 1 回、12 週間（計 3 回）皮下投与 本剤 675 mg…

mgを開始用量とし、初回投与2週後 に1回3,000～3,600mg、以降8週ごとに1回3,000～3,600mgを 点滴静注する。 〈非典型溶血性尿毒症…

3）することとされ、初回と第 2 回は 1 週間（5～14 日）間隔、3 回 目以降は 4 週間（±2 週間）間隔で最大 6 回4）まで投与5）することとされ…

*2：セツキシマブ（初回400 mg/m2、2回目以降250 mg/m2）、シスプラチン100 mg/m2又はカ ルボプラチン AUC 5（mg・min/mL…

。 最長3週間の初回スクリーニング期、4週間のベースライン期に続く24週間が二重盲検 投与期、その後76週間が非盲検投与期、12週間が安全性追跡調査期とさ…

明会で『N 社製品は初回倍量投与しなけ ればいけない、O 社製品は便秘が多い』と他社製品を誹謗し自社製品の優位性を訴える 説明を行った」 （利益相反に関…

，単剤療法において，初回から１日50mgで開始された ことから，適正使用とは認められなかった。 ラモトリギンに関する不適正使用について 　ラモトリギンにつ…

開始から CRS の初回発現までの期間の 中央値（範囲）は、それぞれ 1.0 日（1～12 日）、 2.0 日（1～19 日）及び 1.0 日（1～14 日…

セツキシマブ： 初回は 400 mg/m2、2回目以降は 250 mg/m2を 1週間間隔で投与した。 8 図 1 PFSの Kapla…

20標的薬を含む 初回治療の化学療法に難治性又は再発した自家 HSCT 非適応のアグレッシブ B 細胞性 NHL 患者を 対象に、本品の有効性及び安全性を…

配布に ついて」で初回配布について、令和 4年 11月 29日付けの事務連絡「「季節性 インフルエンザ同時流行に備えた体制整備に係る医療用物資の配布について…

5%点）、Cmax：初回投 与後の最高血清中濃度、Cavg：初回投与後の平均血清中濃度、Cmin：初回投与後（サイクル 2 投与前）の最低血清 中濃度、Cm…

陽性の卵巣癌における初回化学療法後の維持療法 ○ 相同組換え修復欠損を有する卵巣癌におけるベバシズマブ（遺伝子組換え）を含む初回化学 療法後の維持療法 ○…

開始から CRS の初回発現まで の期間の中央値（範囲）は、それぞれ 5.0 日（1～ 14 日）、4.0 日（1～10 日）、4.0 日（2～14 日）、…