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法における臨床研究の利益相反管理について 臨床研究法（平成 29 年法律第 16 号。以下「法」という。）における臨床研究の利益相反 管理につ…

常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置 に関する法律第３条第２項の規定に基づき同条第１項の特定権利 利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了…

常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置 に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条第一項の特定権利 利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了…

法における臨床研究の利益相反管理について 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理については、「臨床研究法における臨床研究 の利益相反管理につ…

法における臨床研究の利益相反管理について 今般、臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労働省令第 17 号。以下「規則」という。）が平成 …

法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 2.9MB） No13 事務連絡 令和8年4月20日 「病床数の適正化に対する支援事業に関する地域に…

影響により、患者に不利 益が生じた可能性がある。「濃厚な治療」を行った事例では、糖尿病治療薬を休薬していないこ とに気付かずに観血的医療行為を行った結果、術…

薬企業の両者において利益相反の管理が適切になされていること が必要である。適切な利益相反の管理としては、各患者団体等が、製薬企業 から受けている資金提供や謝…

いように、想定される利益と不利益についてバランスが取られた記載 にする必要がある。 Ｑ２ 新通知の２．による情報提供について、２．（２）ウで情報提供…

の 事 業 収 益 の 部 に 計 上 し た 額 の 合 計 額 が 七 十 億 円 以 上 で あ る…

17号に掲げる事項（収益及 び費用の内容）は、業務報告書を提出する年度の前年度の実績を報告す るものであること。その際に用いる報告様式については、追って示す…

17号に掲げる事項（収益及び費用の内 容）は、業務報告書を提出する年度の前年度の実績を報告するものであること。その 際に用いる報告様式については、追って示す…

が限られるといった不利益が生じ得る点も十分に踏まえた上で、協議を行っていただき、適切に ご判断ください。 7 Q23．令和７年 12 月 12 …

報告書の記載事項に「収益及び費用の内容」を追加する。（規 則第９条の２の２関係） ３ 特定機能病院の管理者の講ずべき事項の追加 特定機能病院…

め、医療を受ける者の利益が大きく損な われるおそれがある場合には、事業者に対して当該医薬品等の生産・輸入・販売・ 貸付けの状況について報告を求めることができ…

い て は 収 益 及 び 費 用 を 計 算 す る 。 び 資 本 を 計 算 し 、 損 益 勘 定…

、施術者又は施術所の利益を期待して誘引して いるか否かにより判断することとし、例えば利用者が施術者又は施術所の依頼 によらずに自発的に作成した体験手記や新聞…

常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条第一項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を令和…

法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 954.2KB） No.64 国（県）通知番号：医政経発0228第1号・医政研発0228第1号国（県）通…

常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条第1項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を平成…