医薬品の効能、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて 小人症に関する疾病の呼称については、「医薬品の効能又は効果等にお…
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医薬品の効能、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて 小人症に関する疾病の呼称については、「医薬品の効能又は効果等にお…
。 医薬品は、安全に効果を発揮するために、用法や用量が決められています。しかし、それを守らず過剰に摂取すると嘔吐・下痢などの症状以外にも、肝臓や腎臓などに重大な…
た 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 「不妊治療のために使用されることを目的として承認事項一部変更承認申請 を行う…
康茶等)に医薬品的な効能効果を標ぼうすることは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(旧薬事法)」により禁止されています。もし、そう…
自主的な点検・確認を効果的に行っていただくため、日頃から点検・確認いただきたい内容を取りまとめたものです。定期的、適切に自己点検されるようお願いします。 様式…
害発生時に、迅速かつ効果的な医療救護活動を実施するための拠点となります。 活動内容 重症及び中等症患者の治療及び収容 患者の症状に…
ちに同じ量では薬物の効果が現れなくなる性質があります。薬物の効果が切れると、イライラしたり落ち着かなくなったり、気分が落ち込んだりするため、薬物への欲求はさらに…
ドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について 通知番号:薬生薬審発0117第1号 通知年月日:令和5年1月17日 アブロシチニブ製…
ラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について 通知番号:薬生薬審発0314 第1号 通知年月日:令和5年3月14日 トラロキヌマブ(遺伝子組…
日 診療所における効果的な感染対策の好事例の紹介について (PDF 74.1KB) 診療所における効果的な感染対策の好事例の紹介 (PDF 1.2M…
、発生の初期段階から効果的に対策を講ずることができるよう、公的医 療機関等並びに地域医療支援病院及び特定機能病院に、感染症発生・まん延時に おいて、医療の提…
品の広告に調査情報(効能効果等又は安全性を除く)を使用する際の付記項目について (PDF 510.4KB) No26 通知番号:一般薬連発KOU220601…
とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 通知番号:薬生薬審発0824第2号 通知年月日:令和4年8月24日 不妊治療のために使用…
令和4年8月5日 効果的かつ負担の少ない医療現場 における感染対策 の徹底 について (PDF 92.8KB) N0.24 事務連絡 国(県)通知年月日…
② 申請に係る効能又は効果を有すると推定されるものであること。 ③ 申請に係る効能又は効果に比して著しく有害な作用を有することに より医薬品として使…
49 全ての剤形及び効能・効果等に係る再審査が終了し、RMPの策定 ・実施に係る承認条件は満たされたと判断された場合、再審査結果通知 発出後にそれまで総合機…
ルス薬が無効又 は効果不十分なものに限る。)」を効能又は効果として平成 26 年3月 24 日に承 認されました。本剤は、既存の抗インフルエンザウイルス薬と…