大臣が①に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 （２） 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間は…
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2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
育の遅れがあり避妊や対等な男女関係についての正しい知識を持 たない人が多いからこそ緊急避妊薬のスイッチOTC化が重要との意見あり。 ＜医療機関との連携＞ …
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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大臣が①に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 （２） 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間は…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
大臣がアに掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 ・ 医薬品の製造管理について、薬剤師に代え、技術者をもって行わせること ができる期間は、医薬品製…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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測定方法については、同等以上の信頼性が確保できる方法であれば、設定した 標準的測定方法に代えて用いても差し支えない。 ３ スクリーニングの目的で簡易…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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前の医薬品等と品質の同等性・同質性が確保できる製造 管理・品質管理を実施していることが確認できているため、適合性調査を 受けることを要しないこととすべきであ…
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
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ついて、標準治療等と同等もしくはそれ以上に有効性や安全性が担保されていることを謳う又は暗示する表現も、「誇大な広告」に該 当する。 ○○療法で期待できること…
2025年4月4日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
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室を設け た場合と同等の機能を確保できる場合、陽電子待機室を設置することを 要しないこと。 （５）規則第30条の８の２第６号の規定の趣旨は、陽電子断層…
2025年4月4日
死体解剖資格認定要領 （PDF 151.0KB） pdf
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） に掲げる者と同等以上の知識及び技能を有すると認められる者 ２ 現に医学又は歯学に関する大学の解剖学、病理学若しくは法医学の教授又 は准教授の…
2025年4月7日
（別添） 救急医療対策事業実施要綱 （PDF 445.6KB） pdf
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(ⅰ ) ＩＣＵ と同等 の小児救 急患者 にも 対応可能 な病床 を 10 床以上有 し、独立した看護 単 位を有するものと す る。 (ⅱ ) 地域…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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が 国 と 同 等 の 水 準 に あ る と 認 め ら れ る 医 薬 品 の 製 造 販 売 の 承…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を有する者又はそれと同等の実務 経験を有し、それに相当する知見を有する者 ③ 以下のいずれも満たす者 ・医師、歯科医師、薬剤師等として５年以上の診療、…
2024年2月28日
登録販売者制度の取扱い等について（令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
に規定 する研修と同等以上の研修を通算して５年以上受講した登録販売者 については、当分の間、３の（１）のⅲ又は３の（２）のⅲの登録販 売者とみなすことがで…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ＆Aについて（令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
、講義（集合研修）と同等のものである必要があ る。」とされているが、どのような点に留意すべきか。 （答） 例えば、オンライン研修等の実施に当たっては…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号） （PDF 170 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
と同等のものである必要がある。 ⑤ 継続的研修の内容 研修実施機関は、次に掲げる事項について研修内容に含めること。また、 継続的研修…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号）別紙1，2，7，8 excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
行う場合、集合研修と同等に研修状況や理解度が確認できるか ３-2 追加的研修の形式（追加的研修を実施している場合） （１）研修に合った形…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合に限り、 管理者等が遠隔（自宅等でのテレワークなど）で当該業務を実施するこ ととして差し支えない。 ⑶ な…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
実地に管理する場合と同等の管理運営がで きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 Ａ3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合に限り、管理 者等が遠隔（自宅等でのテレワークなど）で当該業務を実施することと して差し支えない。 ⑶ …
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
実地に管理する場合と同等の管理運営がで きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 Ａ3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合…
