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2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

U 又は ICU と同等の設備を有する医療施設 ※2ICU 又は ICU と同等の設備を有する医療施設と連携している 医療施設 ※3・造血器悪性腫瘍の…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

止のため、個人情報と同等の安全管理措置を講ずる ものとする。」と規定しています(参照:本ガイダンスp3)。 しかし、警察等が取り扱う死体の死因又は身元の調…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

知症の重症度の範囲が同等であることを確認した上で用いること。 ⑤ ①~④を満たすことを確認した上で、アミロイド PET 又は脳脊髄液(CSF)検査を実施 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

の他の部分について、同等の広告効果が期待できるような方法により 広告を行うこと。なお、紙面が狭い場合でも同様とする。 ② 効能効果等のしばり表現の省略につ…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

ため、個人情報 と同等の安全管理措置を講ずるものとする。 5.個人情報保護委員会の権限行使との関係 本ガイダンス中、【法の規定により遵守すべ…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

実施施設、又はこれと同等の施設体制を有し本品に係る治 験責任医師又は治験分担医師が常勤する施設(脳神経外科に係る診療科を有 する場合に限る。) (2) …

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて(令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf

、講義(集合研修)と同等のものである必要があ る。」とされているが、どのような点に留意すべきか。 (答) 例えば、オンライン研修等の実施に当たっては…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

い は病院の看護と同等の看護を必要とする。疾患 が急速に進行している可能性がある。 40 動けず、適切な医療および看護が必要 30 全く動けず、入…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

に規定 する研修と同等以上の研修を通算して5年以上受講した登録販売者 については、当分の間、3の(1)のⅲ又は3の(2)のⅲの登録販 売者とみなすことがで…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号)別紙1,2,7,8 excel

行う場合、集合研修と同等に研修状況や理解度が確認できるか 3-2 追加的研修の形式(追加的研修を実施している場合) (1)研修に合った形…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

同等のものである必要がある。 ⑤ 継続的研修の内容 研修実施機関は、次に掲げる事項について研修内容に含めること。また、 継続的研修…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

に規定する高等学校と同等以上の学校で応用 化学に関する学課を修了したことを証する書類及び授業内容が確認できる書類を、必要に 応じて添付した上で、個別に厚生労…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

満たしている場合又は同等以上の対応を行っている場合にチェックを付けること。 確認事項 項目番号 内容 チェック 対応内容詳細(公表不要) 1…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合に限り、管理 者等が遠隔(自宅等でのテレワークなど)で当該業務を実施することと して差し支えない。 ⑶ …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

実地に管理する場合と同等の管理運営がで きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 A3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合に限り、 管理者等が遠隔(自宅等でのテレワークなど)で当該業務を実施するこ ととして差し支えない。 ⑶ な…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

実地に管理する場合と同等の管理運営がで きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 A3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合…

2023年1月13日

【参考】放射性同位元素等の規制に関する法律施行令の一部を改正する政令(令和4年政令第349号) (P pdf

規 制 と 同 等 の 規 制 を 受 け る も の と し て 原 子 力 規 制 委 員 会 が 厚…

2023年1月27日

HPKIカードのリモート署名における電子証明書について (PDF 119.7KB) pdf

従来の HPKI と同等水準の安全性確保に求められる評価基準を用 いた適切な評価が行われるまでは、各認証局が安全性を確認したリモート署名 の運営主体において…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

定めるため、公正かつ対等の精神に基づき、次のとおり本契約を締結する。 (本契約の目的) 第1条 本契約は、医療及び医療用医薬品の安定供給の社会的使…

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