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2021年6月30日

「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について (PDF 73.3KB) pdf

ては、会社を代表する執行役及び薬事に関する法令に関 する業務を担当する執行役 ○ 持分会社:会社を代表する社員及び薬事に関する法令に関する業務を担当する社…

2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

に あっては、代表執行役及び特定細胞加工物の製造に係る業務を担当する執行役。 ・外国会社にあっては、会社法第 817 条にいう代表者 ・医療法人・公益法人…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

ない。また、いわゆる執行役員は、薬 機法上の責任役員には該当しない。 薬事に関する法令に関する業務とは、医薬品等に係る申請・届出、製造販売、 製造管理・…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

ない。また、いわゆる執行役員は、薬 機法上の責任役員には該当しない。 薬事に関する法令に関する業務とは、医薬品等に係る申請・届出、製造販売、 製造管理・…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

ない。また、いわゆる執 行役員は、薬機法上の責任役員には該当しない。 薬事に関する法令に関する業務とは、医療機器の販売・貸与、医療機器の修 理、広告等の…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

ない。また、いわゆる執行役員は、薬機法上の責任役員には 該当しない。 薬事に関する法令に関する業務とは、薬局等に係る申請等、調剤、医薬品の販売及 び広告…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

エーザイ株式会社 執行役 チーフポートフォリオオ フィサー(兼)日本・アジア申請登録担当(兼)チー フクオリティオフィサー(兼)薬事担当 花井 十伍…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

場合、取締役ではない執行役員は責任役員に該当しません。また、 社外取締役は、業務を執行する者ではないため、責任役員に該当しません。 A3-9 …